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　據(jù)悉，創(chuàng)新器械特指一類高值醫(yī)療器械產(chǎn)品，其具有應(yīng)用國際前沿水平的**技術(shù)，經(jīng)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序等特征。連續(xù)發(fā)文之下，有行業(yè)觀點(diǎn)認(rèn)為，醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)正逐步適應(yīng)集采節(jié)奏，創(chuàng)新醫(yī)療器械或?qū)⒂瓉碚摺芭L(fēng)”。 　　對(duì)此，沙利文大中華區(qū)高級(jí)咨詢總監(jiān)李謙接受《華夏時(shí)報(bào)》記者采訪表示，“集采始終以市場為導(dǎo)向，重點(diǎn)將部分臨床使用量較大、市場競爭充分的產(chǎn)品納入采購范圍。國家醫(yī)保局明確創(chuàng)新醫(yī)療器械現(xiàn)階段不納入集采，為創(chuàng)新器械企業(yè)提升技術(shù)、培育市場提供了充足空間?！眹a(chǎn)廠商多、進(jìn)口替代率高等。江蘇齒科醫(yī)療器械渠道

CXO領(lǐng)域可能是醫(yī)藥行業(yè)中為數(shù)不多不會(huì)受到集采、且成長確定性較高的行業(yè)，但仍需要注意市場占有率及訂單數(shù)量的變化，我們認(rèn)為關(guān)注平臺(tái)型企業(yè)和特色型企業(yè)較為穩(wěn)妥，例如藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥和博騰股份等企業(yè)。疫苗領(lǐng)域，除了需要關(guān)注各個(gè)疫苗公司在售疫苗產(chǎn)品與在研疫苗產(chǎn)品各自對(duì)應(yīng)的賽道空間，也需要關(guān)注疫苗進(jìn)入集采的政策，華蘭生物的四價(jià)流感疫苗進(jìn)入集采的消息剛出來，股價(jià)應(yīng)聲跌停，這對(duì)于疫苗企業(yè)也是需要高度關(guān)注的“潛力股”，管線布局方面，可以關(guān)注擁有大品種疫苗的公司，例如智飛生物、康泰生物、康華生物和萬泰生物等企業(yè)。上海提供醫(yī)療器械供應(yīng)市場的關(guān)注焦點(diǎn)率先落到了“創(chuàng)新醫(yī)療器械到底該如何定義”這一關(guān)鍵問題之上。

市股指沖高回落，盤中滬指一度漲約1%，創(chuàng)業(yè)板指漲近2%；但滬指午后翻綠并創(chuàng)下本輪調(diào)整以來新低，深成指、創(chuàng)業(yè)板指漲幅收窄。截至收盤，滬指跌0.13%，報(bào)3041.2點(diǎn)，深成指漲0.18%，創(chuàng)業(yè)板指漲0.83%。 受脊椎類耗材國采落地消息影響，醫(yī)療器械板塊大漲3%，理邦儀器、正海生物、大博醫(yī)療等多股漲停。 國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購開標(biāo)，并公布擬中選結(jié)果。從脊柱國采落地結(jié)果來看，降幅預(yù)計(jì)略好于預(yù)期。在人口老齡化浪潮帶動(dòng)需求持續(xù)提升之下，醫(yī)療器械國產(chǎn)頭部企業(yè)的市場集中度提升與進(jìn)口替代機(jī)會(huì)值得關(guān)注。

根據(jù)財(cái)通證券研報(bào)，若直接與集采前掛網(wǎng)價(jià)相比，實(shí)際降幅較集采前掛網(wǎng)價(jià)下降約80%。對(duì)于脊柱耗材企業(yè)來說，集采依然會(huì)“傷筋動(dòng)骨”。 一方面，集采降價(jià)會(huì)直接影響產(chǎn)品出廠價(jià)。目前部分產(chǎn)品的報(bào)價(jià)，已經(jīng)擊穿出廠價(jià)；另一方面，集采降價(jià)意味著廠家需要給經(jīng)銷商留出利潤，因此可能還會(huì)間接影響出廠價(jià)。 綜合因素導(dǎo)致，看似溫柔的脊柱集采，依然會(huì)低各企業(yè)脊柱耗材的利潤空間。這些企業(yè)能否實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”，還需要時(shí)間才能給出答案。近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)日益凸顯。2015年以來，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模年均增長率達(dá)20%，形成粵港澳大灣區(qū)、長三角及京津環(huán)渤海灣三大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。大型醫(yī)用設(shè)備集中帶量采購模式下，中標(biāo)企業(yè)利潤空間勢(shì)必逐步壓縮。

近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于十三屆全國委員會(huì)第五次會(huì)議第02866號(hào) (社會(huì)管理類263號(hào))提案答復(fù)的函》，再次釋放創(chuàng)新醫(yī)療器械不納入集采的信號(hào)。 此前9月，國家醫(yī)保局在《國家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)》中，針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網(wǎng)、價(jià)格等機(jī)制以及集采問題進(jìn)行了詳細(xì)解釋，明確創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采。 2018年11月5日，國家藥品監(jiān)督管理局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，對(duì)“創(chuàng)新器械”適用情形進(jìn)一步細(xì)化。其中指出，包括申請(qǐng)人在中國依法擁有產(chǎn)品技術(shù)發(fā)明專利權(quán)，創(chuàng)新審查申請(qǐng)的時(shí)間是距專利授權(quán)日不能超過5年，主要技術(shù)發(fā)明專利具備新穎性和創(chuàng)造性；產(chǎn)品主要的工作原理和作用機(jī)理為國內(nèi)一創(chuàng)，具有明顯的臨床價(jià)值等。醫(yī)用耗材購銷中的利潤助長了醫(yī)用耗材流通中的不正之風(fēng)，“臨床費(fèi)”等商業(yè)賄賂現(xiàn)象使得醫(yī)用耗材價(jià)格虛高。醫(yī)療產(chǎn)品買賣合同

深化基本醫(yī)保支付方式變化——壓縮院方藥械及檢測(cè)費(fèi)用占比。江蘇齒科醫(yī)療器械渠道

山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于開展義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查的通知。通過開展專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步強(qiáng)化落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管法規(guī)和制度，督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，使醫(yī)療器械注冊(cè)人和生產(chǎn)企業(yè)自律意識(shí)明顯增強(qiáng)，誠實(shí)守信，自覺守法，推進(jìn)建立長效監(jiān)管機(jī)制，使醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平得到明顯提高，人民**用械安全得到切實(shí)保障。 近日，號(hào)稱“國內(nèi)較大的全產(chǎn)業(yè)鏈民營疫苗公司”的艾美疫苗赴港股IPO又有新進(jìn)展，中國證監(jiān)會(huì)出具《關(guān)于核準(zhǔn)艾美疫苗股份有限公司境內(nèi)未上市股份到境外上市的批復(fù)》，即，其境內(nèi)未上市股份到境外上市也取得批復(fù)。艾美疫苗此次IPO其聯(lián)席保薦人為高盛、中金公司、中信建投等。這是艾美疫苗第三次遞表港交所，前兩次分別在2021年6月和9月。江蘇齒科醫(yī)療器械渠道

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