聯(lián)盟采購已成為政策支持方向,國家聯(lián)采觸發(fā)機制已經(jīng)形成;省際聯(lián)盟集采范圍將繼續(xù)擴大且逐漸集中,并將進一步向規(guī)范化方向發(fā)展;此外,作為集采形式的重要補充,市際聯(lián)盟集采也將平穩(wěn)推進。 醫(yī)用耗材集采將采用分層、分批、分類的方式進行,并建立更加細化的評價規(guī)則。準入掛網(wǎng)將成為集采的重要補充手段,從而實現(xiàn)更多品種醫(yī)用耗材可通過平臺進行采購。 集采規(guī)則將不斷完善,以穩(wěn)定市場預期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床需求為目標;強化為用而采,突出臨床選擇,尊重市場格局,提高企業(yè)和醫(yī)療機構參與度,保障產品質量和產品供應,護航產品使用。平均每個?。▍^(qū)、市)目標覆蓋350個以上藥品品種,高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上。河南藥品集中采購平臺
當前,醫(yī)用耗材集中帶量采購正逐漸進入密集期:國家對臨床用量大、費用高的高值醫(yī)用耗材組織集采;省級對部分高、低值醫(yī)用耗材開展集采;地市級主要針對國家和省級集采項目以外的品種進行帶量采購。三者各司其職,從不同層面積極開展實施醫(yī)用耗材集采。筆者認為,我國醫(yī)用耗材集采的深入推進將促進行業(yè)生態(tài)持續(xù)完善,并將有以下發(fā)展趨勢。 由于我國醫(yī)療體制現(xiàn)階段主要目標依然是降價和控費,集中帶量采購成為重要的抓手和突破口。量價掛鉤、招采合一將成為醫(yī)用耗材集采的主要特征,覆蓋區(qū)域范圍和品種范圍都將進一步擴大。廣東標準醫(yī)療器械集采高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提出了新規(guī)范和新方向。
器械和耗材的創(chuàng)新更主要的是依附于材料學的進步,現(xiàn)實的情況是材料學的發(fā)展日新月異,這就較大的降低了耗材的創(chuàng)新難度。只要材料發(fā)生改變,其他任何功能都沒有改變的情況下,創(chuàng)新就完成了。 因此,對于醫(yī)療器械及耗材行業(yè)而言,創(chuàng)新的時間極大的縮短了應對行業(yè)政策變化的時間。通過創(chuàng)新騰挪的可能性是較大的。 我國多次出臺強有力政策,多維度鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械,以“特別審批”和“優(yōu)先審批”兩大方向為主要目標,優(yōu)化技術審評、行政審批等注冊上市步驟,著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平。所以說,耗材的新產品報批的難度對比藥品來說,基本上不應該成為行業(yè)的壁壘。
這種規(guī)劃,可以分類型分階段實現(xiàn):??1、以質換價。穩(wěn)定質量,穩(wěn)中求勝。這是老企業(yè)的選擇。掛網(wǎng)、集采、帶量,都得按標準入圍,這個標準,價格只是落地的數(shù)字。而其中的技術要求、質量要求、行業(yè)地位等判定標準,不是一個“短平快”企業(yè)能夠持續(xù)勝任的指標。 醫(yī)用耗材的穩(wěn)定,是考量每千萬使用量中偶然不良比率的小化,是使用者的口碑,是監(jiān)管者的信任。??2.不斷改良的工藝設計。有限的資源做足,反復推敲:工藝流程和布局是不是較短,是不是有往復和交叉。自我承諾制度、主動上報制度、信息校驗制度、分級懲戒制度等將不斷建立和完善。
通過一致性評價的仿制藥的原研藥用量DDDs市場份額占比從2018年的65.6%增長到2021年的84.3%,其中過評藥從33%增長到53.7%,原研藥從32.6%降低到30.5%,集采引導部分藥品成為市場主流。 不止如此,胰島素作為國家集采的一類生物藥,更多患者用上了效果更好的三代胰島素類似物。高值耗材也呈現(xiàn)同樣的情況,占據(jù)原市場超30%的不銹鋼支架全部被合金支架替代;陶對聚膝關節(jié)普通聚乙烯墊片全部被高交聯(lián)墊片替代。帶量采購快速且有效地使相關產品的質量層次提升。準入掛網(wǎng)將成為集采的重要補充手段,從而實現(xiàn)更多品種醫(yī)用耗材可通過平臺進行采購。醫(yī)療 集采
國家鼓勵對骨科耗材、藥物球囊、種植牙等**關注的產品,分別在國家層面和省級層面開展集采。河南藥品集中采購平臺
當前各地受新醫(yī)改的政策影響巨大,特別是“三醫(yī)聯(lián)動”的政策影響,推動者醫(yī)改向更深層次的矛盾和發(fā)展。藥品的問題大家已經(jīng)看得非常明顯了,無論是帶量采購、醫(yī)保準入、DRGs、DIP付費,還是一致性評價、兩票制,財稅稽查等等,制藥企業(yè)的發(fā)展正在經(jīng)過深水區(qū)。耗材行業(yè)也會走藥品同樣的路徑嗎? 目前來看,短時間是不會的。或許未來耗材也會受到像藥品集采一樣的沖擊,但由于其業(yè)態(tài)復雜,執(zhí)行成本高,即使未來真的有醫(yī)保局統(tǒng)籌管理也很難監(jiān)控到臨床使用。河南藥品集中采購平臺
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