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一、常見的醫(yī)藥冷庫溫度范圍：

（1）疫苗庫：0℃~8℃可用于儲存疫苗等。藥品庫：2℃~8℃用于儲存藥品及生物制品等。

（2）血液儲存庫：2℃~6℃可用于儲存血液，藥物生物制品等。

（3）低溫保溫庫：-20℃~-30℃保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。

（4）chao低溫保存庫：-30℃~-80℃可用于保存胎盤，干細胞，血漿，骨髓，生物樣品等

藥物倉儲溫度范圍要求：依據(jù)藥物標示的儲藏標準要求，分別儲存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內(nèi)，各倉庫的相對濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間。 潔凈廠房用什么記錄儀監(jiān)測？東莞陰涼庫溫濕度記錄儀特點

廠房設(shè)施的驗證

藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染，或?qū)⑦@種可能性降至更低，必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。這包括規(guī)范化廠房及相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、通風、照明、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設(shè)施、安全設(shè)施等。也就是指藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境條件。

1、溫濕度環(huán)境驗證

2.  空氣凈化系統(tǒng)驗證

3、氣體系統(tǒng)驗證

4、水系統(tǒng)驗證 廣西冰箱溫濕度記錄儀型號清洗滅菌用什么記錄儀？

藥店常用無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的應(yīng)用介紹藥房溫濕度標準：常溫：（0－30℃）多數(shù)藥品都為常溫保存。在藥品包裝或說明書中沒有說明的都是常溫保存。陰涼：不高于20℃，常用遇熱、光易氧化分解的藥品等，需陰涼避光保存。藥品包裝或說明書中都有說明。冷藏：2－8℃，需要冷藏的藥品有：媽咪愛、整腸生、金雙歧等活菌類制劑。藥品包裝或說明書中都有說明。相對濕度：是35－75％，企業(yè)應(yīng)配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，通過對環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集，對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。系統(tǒng)應(yīng)由管理主機、測點終端、運行軟件等組成，通過主服務(wù)器實時顯示和監(jiān)測各監(jiān)測點的溫濕度狀況，至少每5秒鐘要更新一次測點數(shù)據(jù)，至少每30分鐘自動記錄一次溫濕度的實際數(shù)值。系統(tǒng)記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)真實、完整、準確、有效，各測點數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)自動傳送到管理主機，系統(tǒng)采用可靠的方式進行數(shù)據(jù)保存，保存方式應(yīng)能防止用戶自行改動數(shù)據(jù)。

食品貯運由于食品貯運時間不是短期問題，食品保鮮中的相對平衡濕度是保證食品安全的重要。作為指標，相對平衡濕度直接影響菌落生長。例如：在95%RH～91%RH的平衡相對濕度范圍內(nèi)，容易生長的菌落有沙門氏菌、博林特菌、乳酸菌、霉菌和酵母菌。食品儲存期還與溫度和平衡相對濕度有關(guān)。平衡相對濕度值為81%RH的蛋糕在27°C下的保質(zhì)期為14天，在21°C下的保質(zhì)期為24天。如果平衡相對濕度增加到>85%RH，這些指標將減少到27°C下的8天和21°C下的12天。定義很明確，為了成功地儲存和維護這些產(chǎn)品，必須仔細指定環(huán)境氣候控制和包裝。同時，當很多食物儲存得太干時，它們的味道會有所變差。針對這種情況，需要實時記錄溫濕度變化，確保食品安全進入消費者口中。冷凍、冷藏食品在長途運輸或海運時，證明貨物在收貨時已經(jīng)處于規(guī)定的溫度和濕度條件下非常重要。解決爭議的方法是在貨艙內(nèi)放置一臺記錄儀，并在交貨時啟動。溫濕度記錄儀具有精確的內(nèi)部時鐘，忠實記錄指定時間間隔的溫濕度數(shù)據(jù)。您可以很方便地使用電腦查看圖形文件和報警值，判斷是否超過允許值，是否有責任的承運人馬上就知道了。目前，哈根達斯和肯德基已經(jīng)通過使用我們的產(chǎn)品找到了科學(xué)管理冷藏運輸?shù)挠辛ν緩?。溫濕度記錄儀的采樣頻率是多少？

如何選擇合適的溫度記錄儀?

首先要確定您使用的工作環(huán)境，不同的環(huán)境用不同的溫度，建議客戶不要為省錢，想在任何環(huán)境下都能用上這臺溫濕度記錄儀，這樣做可能會導(dǎo)致數(shù)據(jù)不準確或者不能正常運轉(zhuǎn)項目，下面簡要說幾個例子：

1、農(nóng)業(yè)行業(yè)，農(nóng)業(yè)環(huán)境選溫度記錄儀**關(guān)鍵是耐用，選**簡單，較為合適，**重要考慮防水，防潮，使用者在野外對儀器的安裝，保護同樣重要，比如配上防水袋啊，百葉箱啊等等。選溫度記錄儀，首先考慮您自己的使用環(huán)境，不同的環(huán)境選不同的儀器，當然好的記錄儀生產(chǎn)廠家也是要考慮的，比如精度啊，公司售后啊，產(chǎn)品的可靠性啊，這個就需要您自己去了解和判斷。

2、食品行業(yè)，食品行業(yè)用溫度記錄儀較多，溫濕度就比較少了，所以如果在您這個行業(yè)里選溫濕度記錄儀，考慮的是儀器的使用環(huán)境溫度是多少，不是所有的溫度環(huán)境都可以用的。

3、醫(yī)藥行業(yè)，一般用于倉庫，車間，潔凈室，冷庫，冰箱，在這些環(huán)境都是比較好的環(huán)境，這些環(huán)境要求25度以內(nèi)，濕度在45%-75%左右，可以選擇**常規(guī)的溫濕度記錄儀，冷庫等場合，則需要選擇傳感器外置式的記錄儀，因為儀器主機得放在常溫的地方(可以延長儀器壽命)，把傳感器放進需要檢測的環(huán)境。 溫濕度驗證選哪家的記錄儀可靠？廣東陰涼庫溫濕度記錄儀多少錢

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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動化生產(chǎn)實踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗證實施手冊》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗和監(jiān)測ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》東莞陰涼庫溫濕度記錄儀特點

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