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文山實驗室認可

設備校準、驗收和使用

  對于重要的復雜的設備,需要求供應商提供操作方法和安裝培訓。

  區(qū)別校準和檢定。凡納入強制檢定范疇的設備,必須由法定計量機構(如各地方的計量所)進行檢定;對于非強制檢定的設備,可以委托具有能力和資質的校準實驗室進行。

  設備在使用前應進行核查和/或校準,保證測量結果可溯源性。校準前,實驗室應對計量機構提出校準技術要求,包括校準范圍/參數(shù)/使用用途和準確度要求。當設備完成安裝/調試/計量合格,及操作培訓后,設備管理員組織進行確認和驗收,確保設備狀態(tài)良好,能投入正常使用,且校準結果滿足之前的技術要求。這一點**易被設備管理人員所忽略。因為往常為了圖省事,只要有校準證書就可以投入使用,并未進行必要的確認。

  主要耗材和標準物質需制定驗收要求,并保存驗收記錄。主要設備或敏感設備須由經授權人員使用。開展內部校準的技術要求較高,建議新檢測實驗室盡量采用委托外部校準。設備驗收后應有設備狀態(tài)標識。設備管理員應制定設備校準計劃和設備檔案,檔案可包括設備的說明書、合格證、保修卡、使用光盤/軟件、配件耗材、計量證書、驗收記錄、維修/停用記錄等。 CNAS 實驗室認可、CMA資質認定、昆明英格爾管理咨詢。文山實驗室認可

管理體系文件運行與自查

  各部門按體系文件要求實施運行,規(guī)范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門應及時匯總反饋,以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實際運行“兩層皮”的現(xiàn)象,實施后要適時開展自查。 

內部審核

  內審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質量負責人組織,成立內審小組,編制內審計劃,按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應避免走形式,切實找出問題原因。內審員要盡量避免審核自已所在的部門,內審結果要上報管理層。

管理評審

  目的是確保體系持續(xù)適用和有效,并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式,通常每年一次,由**  高管理者主持。

  管理評審的輸入為:質量方針和質量目標的實施完成情況,方針目標的適宜性;能力驗證或實驗室比對的結果;不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調查;總結內審結果和外審結果;質量監(jiān)督情況總結;員工培訓實施情況總結;資源滿足情況;各部門工作總結。


文山實驗室認可國家CNAS實驗室認可對實驗室人員的要求。

國際互認:   中國合格評定認可制度在國際認可活動中有著重要的地位,其認可活動已經融入國際認可互認體系,并發(fā)揮著重要的作用。中國合格評定認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(A***C)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和A***C合并成立新的區(qū)域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。 中國合格評定認可委員會(英文縮寫為:CNAS)是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由認證認可監(jiān)督管理委員會(英文縮寫為:CNCA)批準成立并確定的認可機構,統(tǒng)一實施對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。

現(xiàn)場評審


評審組將會按照評審計劃的日程,及現(xiàn)場評審核查表、“應用說明現(xiàn)場評審核查表,開展評審。

以家電安規(guī)及能效檢測實驗室為例,認可依據是:檢測和校準實驗室能力認可準則CNASCLO1(ISO/IEC17025:2005)《檢測和校準實驗室能力認可準則在電氣檢測領域的應用說明》cnSCL11;《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》CASCL10.

評審的一般程序:首  次會議現(xiàn)場巡視現(xiàn)場評審評審組內部會與被審實驗室溝通末次會

評審內容主要是:對實驗室技術能力進行確認,手段主要有:現(xiàn)場試驗、測量審核(盲樣試驗)、查閱能力驗證結果+能力變化情況+核查儀器設備配置、現(xiàn)場演示+現(xiàn)場提問+核查儀器設備配置、現(xiàn)場提問+查閱記錄/報告+核查儀器設備配置等,技術評審員將對被測對象所涉及的所有參數(shù)會逐項確認,并盡可能采用現(xiàn)場試驗的方式。



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申請實驗室國家認可( CNAS )的基本要求    

一、組織:  法律地位:分**法人和非**法(一個能夠承擔法律責任的實體) ,即非**法人需法人授權也可做實驗室認可(一般為企業(yè)內部實驗室)    

二、實驗室認可對人員的要求    

1、實驗室檢測人員學歷要求:理工科背景相關專業(yè)大專學歷    

2.實驗室技術負責人要求:理工科背景相關專業(yè)大專學歷, 3 年相關工作經驗(如果不是理工科背景相關專業(yè)大專學歷,則要有 10 年相關工作經驗)    

3. 實驗室授權簽字人:理工科背景相關專業(yè)大專學歷,3 年相關工作經驗(如果不是理工科背景相關專業(yè)大專學歷,則要有 10 年相關工作經驗)    

4、實驗室人員應具備相應的檢測能力,同時實驗室要確保其人員得到及時培訓。檢驗人員應考核合格持證上崗 注 , 可以是企業(yè)內部培訓發(fā)證 .    

5、如果實驗室要申請化學檢測項目,授權簽字人:學化學相關專業(yè),本科學歷要有 3 年相關工作經驗或者??茖W歷有 10 年相關工作經驗。

技術負責人:學化學相關專業(yè), 本科學歷要有 5 年相關工作經驗或者??茖W歷有10 年相關工作經驗。 CNAS 實驗室認可、云南CMA資質認定代辦、昆明英格爾管理咨詢。文山實驗室認可

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實驗室資質認定(計量認證)分為兩級實施。一個為,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質量技術監(jiān)督局負責組織實施,具體工作由計量認證辦公室(計量處)承辦。不論是還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是還是省級認證,對通過認證的檢測機構在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。

根據計量認證管理法規(guī)規(guī)定,經計量認證合格的檢測機構出具的數(shù)據,用于貿易的出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據具有法律效力。未經計量認證的技術機構為社會提供公證數(shù)據屬于違法行為,違法必究。 文山實驗室認可

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