由于有的醫(yī)療器械體積比較大,重量較重,在了解器械的用途,尺寸,外觀,極限條件等,必須要采用質(zhì)量較優(yōu)的醫(yī)療器械吸塑包裝,如PETG 材質(zhì)的吸塑盒,及1073B的特衛(wèi)強(qiáng)透析紙,這兩者質(zhì)量較優(yōu),價(jià)格較貴,但是性能佳,在醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用很廣。其次要必須要滿足相關(guān)法律法規(guī),尤其是產(chǎn)品的說明書及標(biāo)簽的語言、用詞等一定要滿足YY /T 0466 等醫(yī)療器械法規(guī),產(chǎn)品的初包裝材質(zhì),中包裝材質(zhì),外包裝材質(zhì)也要滿足相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn);再者要綜合市場(chǎng)需要,經(jīng)銷商的需求,醫(yī)院使用醫(yī)生的需求,國內(nèi)市場(chǎng)的一般需求,海外客戶的特殊需求等。醫(yī)療器械吸塑包裝(無菌屏障系統(tǒng))的重要作用!江蘇醫(yī)療器械吸塑包裝優(yōu)勢(shì)
三類醫(yī)療器械:是指具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。(如人工關(guān)節(jié)、植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、超聲聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機(jī)、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。)對(duì)于三類醫(yī)療器械吸塑包裝,我們總結(jié)它的特點(diǎn)為一定要注意細(xì)菌阻隔性,密封性能好,可保持醫(yī)療器械的保護(hù)性和安全性.不管是幾類醫(yī)療器械,只要需要定制醫(yī)療器械吸塑包裝,我們都會(huì)充分考慮它自身的要求,對(duì)應(yīng)設(shè)計(jì)開發(fā)出相匹配的包裝方案,在這方面,我們也是有著一定的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)力:高效率的生產(chǎn),先進(jìn)的生產(chǎn)工藝,強(qiáng)大的供貨能力,優(yōu)良的質(zhì)量保證,完善的售后服務(wù),使我蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成為您可信賴的合作伙伴。真誠希望與您攜手并進(jìn),共創(chuàng)輝煌。江蘇醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范創(chuàng)捷為您提供醫(yī)療器械吸塑包裝的整體方案!
對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè),吸塑盒是理想的醫(yī)療初包裝。醫(yī)療吸塑盒的主要特點(diǎn)是,密封性能好,適用于各種醫(yī)療器械的定位和保護(hù),方便運(yùn)輸,且用于醫(yī)療器械的吸塑盒大多選用PETG透明藍(lán)底的原料加工,產(chǎn)品經(jīng)過包裝之后仍可透過吸塑盒看見實(shí)物,適合銷售推廣。此種硬質(zhì)PETG無菌吸塑盒幾乎要替代其它軟包裝,因?yàn)獒t(yī)療吸塑盒的防護(hù)功能、外形、產(chǎn)品定位等均高于軟包裝產(chǎn)品,目前已經(jīng)成為國內(nèi)外醫(yī)療器械廠商偏愛的包裝趨勢(shì)。無菌醫(yī)療器械吸塑盒一般與透析蓋材組成完整無菌包裝, 蓋材的種類主要有:預(yù)涂膠特衛(wèi)強(qiáng)、醫(yī)療透析紙、帶有特殊易剝離涂層的薄膜等。適用于環(huán)氧乙烷(EO)、輻照、低溫等離子等多種滅菌方式。
滅菌通道的設(shè)計(jì)對(duì)于醫(yī)用吸塑包裝到底有多重要?在吸塑盒設(shè)計(jì)中根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),快速把握消費(fèi)者的個(gè)性化視覺效果,吸引眼球。醫(yī)用吸塑包裝的設(shè)計(jì)與普通吸塑盒的設(shè)計(jì)并不一樣,需要考慮眾多因素,其中,醫(yī)療行業(yè)大多器械類產(chǎn)品都要考慮進(jìn)行滅菌,常見的滅菌方式,EO滅菌,要考慮設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)對(duì)滅菌的影響,EO滅菌是一種廣譜滅菌劑,能在常溫下殺死微生物,EO氣體需要進(jìn)入密封包裝與醫(yī)療器械產(chǎn)品接觸,接著透過特衛(wèi)強(qiáng)排出氣體,達(dá)到殺菌效果。設(shè)計(jì)醫(yī)療器械吸塑盒將其因素作為功能性要求考慮進(jìn)去,設(shè)計(jì)滅菌通道。如果設(shè)計(jì)不當(dāng)將影響滅菌效果。滅菌通道設(shè)計(jì)的合理性根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、大小有關(guān)系,設(shè)計(jì)之前都要先了解清楚其滅菌方式,及其他功能性要求考慮。設(shè)計(jì)決定了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全使用及有效性。選擇有設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)的廠家。醫(yī)療器械吸塑包裝在產(chǎn)品底部會(huì)印上環(huán)保標(biāo)志和原材料標(biāo)志。
包裝是對(duì)清潔合格后的器械在滅菌前的操作,是建立無菌屏障系統(tǒng)的過程,是保證無菌物品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。無菌屏障系統(tǒng)的特點(diǎn)無菌屏障系統(tǒng)的特點(diǎn)無菌屏障系統(tǒng)在規(guī)定條件下具有對(duì)無菌醫(yī)療器械有阻隔微生物的作用,一般將與產(chǎn)品接觸的內(nèi)層包裝作為無菌醫(yī)療器械的無菌屏障系統(tǒng)。為了生產(chǎn)出安全有效的醫(yī)療器械,在設(shè)計(jì)過程中應(yīng)同時(shí)考慮醫(yī)療器械、包裝及滅菌這三個(gè)方面[3]。包裝作為無菌醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過程中不可或缺的一部分,應(yīng)具備以下幾個(gè)特點(diǎn):1)與無菌醫(yī)療器械相適應(yīng);2)可以為無菌醫(yī)療器械提供無菌保護(hù),阻隔微生物;3)適應(yīng)與無菌醫(yī)療器械同時(shí)進(jìn)行滅菌;4)易于無菌開啟[4]。目前市場(chǎng)上常見的幾種包裝形式包括:預(yù)成型的吸塑盒、易撕膜袋、頂頭袋。我們生產(chǎn)的醫(yī)療器械吸塑包裝廣泛應(yīng)用于一次性使用吸痰包、麻醉面罩、一次性靜脈導(dǎo)尿包等等醫(yī)療器械領(lǐng)域。江蘇醫(yī)療器械吸塑包裝管理
生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)車間必須確保在十萬級(jí)以上的無塵車間。江蘇醫(yī)療器械吸塑包裝優(yōu)勢(shì)
吸塑包裝的資源能源消耗比較低,在環(huán)境保護(hù)方面也有非常大的優(yōu)勢(shì)。軟包裝對(duì)天然材料的使用較少,包裝材料與內(nèi)裝物的重量比非常的小,包裝物體積與內(nèi)裝物體積之比也較小。所以可以說,從資源消耗的品種和數(shù)量上說,吸塑包裝軟包裝具有其他包裝形式無可比擬的優(yōu)點(diǎn)。吸塑包裝這種材料比較輕軟,也容易折疊和捆包,吸塑軟性包裝的廢棄材料的回收處理及運(yùn)輸可以說是相當(dāng)?shù)姆奖悖瑥U料處理方法較多,根據(jù)廢棄材料的性質(zhì)不同可分別采取填埋、焚燒、分解、再生等方法。江蘇醫(yī)療器械吸塑包裝優(yōu)勢(shì)
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍(lán)圖,在江蘇省等地區(qū)的包裝中始終保持良好的信譽(yù),信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶不容易,失去每一個(gè)用戶很簡單”的理念,市場(chǎng)是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團(tuán)結(jié)一致,共同進(jìn)退,**協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來蘇州創(chuàng)捷包裝印刷供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢(mèng)想!
ABOUT US
柳州市山泰氣體有限公司