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在醫(yī)療器械領(lǐng)域，我們認為平臺化多業(yè)務(wù)發(fā)展的行業(yè)巨頭將更好的對沖單一產(chǎn)品業(yè)務(wù)集采帶來的負面影響，且目前多數(shù)醫(yī)療器械均處于“進口>國產(chǎn)”的市場競爭現(xiàn)狀，集中采購將會很大程度幫助國產(chǎn)廠商迅速擴大市場份額，提高市占率。此外，器械的集采也一定會向藥品看齊，會變得更加常態(tài)化、頻繁化，因此我們認為可以在關(guān)注廠商主力產(chǎn)品的同時重點追蹤各家研發(fā)的管線以及計劃，是否有創(chuàng)新方向的布局和發(fā)展，器械創(chuàng)新化從長期來看也是必然趨勢。大型醫(yī)用設(shè)備集中帶量采購模式下，中標(biāo)企業(yè)利潤空間勢必逐步壓縮。北京皮膚護理醫(yī)療器械平臺

耗材方面，冠脈支架原來平均價格超過1.3萬元，現(xiàn)在平均降到600元左右，冠脈支架進入“千元時代”，平均降價幅度93%。以去年全市公立醫(yī)療機構(gòu)采購1.6萬根計算，每年全市節(jié)省醫(yī)療費用約2億元。今年4月底落地的人工關(guān)節(jié)集采，髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降幅82%。從落地至今青島市已采購超2000套，預(yù)計全年節(jié)省青島市醫(yī)療費用約1.2億元。 藥品方面，進口降糖藥拜唐蘋，集采前青島市公立醫(yī)療機構(gòu)年需求量1883萬片，集采后采購量超4746萬片，是采購前的2.5倍。甲磺酸伊馬替尼，集采后使用量增長了35%。 耗材方面，冠脈支架集采前公立醫(yī)療機構(gòu)年需求量1萬多根，集采后年使用總量1.6萬多根。啥叫二類醫(yī)療器械醫(yī)療器械領(lǐng)域，市值小于500億的細分企業(yè)，未來利潤增速可保持在40%左右。

國家醫(yī)療保障局的《回復(fù)》一經(jīng)公開，市場的關(guān)注焦點率先落到了“創(chuàng)新醫(yī)療器械到底該如何定義”這一關(guān)鍵問題之上。 由于國家醫(yī)保局對此并未另作解釋，因此業(yè)界普遍將通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲批的產(chǎn)品視作是“創(chuàng)新醫(yī)療器械”。 值得一提的是，據(jù)國家藥監(jiān)局介紹，創(chuàng)新醫(yī)療器械的審查通過量一直處于逐年增加狀態(tài)，但2019年的申請量有所降低，這主要是與2018年程序修訂后提高門檻有關(guān)（即對“創(chuàng)新”提出了更嚴格的要求）。據(jù)中國藥品監(jiān)督管理研究會等單位聯(lián)合發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》，在2017年，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模就已超過5000億元，成為全世界第二大器械市場，預(yù)計2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將超9000億元，且近年仍保持著超過20%增速。

省際聯(lián)盟組織的血液透析類和遼寧省組織的輸液器和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器三類醫(yī)用耗材帶量采購中選結(jié)果落地大連，大連市所有公立醫(yī)院全部參與了集中帶量采購，預(yù)計年度至少可為大連市患者節(jié)省醫(yī)療費用1.03億元。 心臟電生理市場，是為數(shù)不多的進口替代尚未攻破的器械堡壘之一。 根據(jù)弗若斯特沙利文報告，2020年中國電生理器械市場的主要三名均為進口廠商，其中，強生以30.30億元銷售額獨占58.8%的市場份額； 其次是雅培和美敦力，分別占比21.4%和6.7%，三者合計市場份額超過85%。國內(nèi)選手中占比較高的是惠泰醫(yī)療，但市場份額只有3.1%；微創(chuàng)電生理等選手，位置則更加邊緣。加大創(chuàng)新力度，以質(zhì)提價。

我國醫(yī)療器械出口金額較高的商品為“未列名塑料制品”，出口額為133.77億元，占比34.31%；其次是“其他附于襯背上的診斷或?qū)嶒炗迷噭┘安徽撌欠窀接谝r背上的配制試劑”和“口罩”，出口額分別為27.94億元、18.02億元，占比分別為7.17%、4.62%。 據(jù)中國海關(guān)總署公開數(shù)據(jù)顯示，2022年8月，我國與美國的醫(yī)療器械貿(mào)易總額為164.06億元，同比下降11.54%，其中出口額為91.43億元，同比下降20.80%；進口額為72.64億元，同比增長3.74%。 從出口醫(yī)療器械產(chǎn)品類型來看，我國出口美國產(chǎn)品金額占比較大的是醫(yī)用耗材，出口額達57.30億元，占出口總額的62.67%?？谇辉O(shè)備與材料的出口額增幅較大，同比增長57.51%至1.43億元。器械的集采也一定會向藥品看齊，會變得更加常態(tài)化、頻繁化。河南醫(yī)療器械咨詢熱線

醫(yī)療器械處于“進口>國產(chǎn)”的市場競爭現(xiàn)狀，集中采購將會很大程度幫助國產(chǎn)廠商迅速擴大市場份額。北京皮膚護理醫(yī)療器械平臺

近年來，“兩票制”和“帶量采購”促進醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模提升。“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。兩票制是規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價的重要抓手，是凈化流通環(huán)境、打擊“過票洗錢”、強化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理的有效手段，是保障城鄉(xiāng)居民用藥質(zhì)量、維護人民健康的必然要求。帶量采購中對企業(yè)成本管控提出更高的要求，企業(yè)要對產(chǎn)品成本及其性態(tài)足夠清晰，作為本、量、利分析的依據(jù)，作為報價的基礎(chǔ)。中標(biāo)后，在售價固定的情況下，企業(yè)需要通過成本控制，鎖定或者提升被帶量采購壓縮的毛利率。未中標(biāo)企業(yè)不僅需要關(guān)注眼前的結(jié)果和調(diào)整，還要放眼下一次集采、甚至再下一次集采，做更長遠的計劃。 兩票制與帶量采購等政策導(dǎo)致醫(yī)療器械行業(yè)的毛利空間的壓縮，反向推動企業(yè)關(guān)注創(chuàng)新，深度挖掘產(chǎn)品創(chuàng)新價值，將推動產(chǎn)業(yè)升級和走向高質(zhì)量發(fā)展。帶量采購在壓低毛利空間和拉動采購量的雙重舉措之下，將加速催生出高效運營的大規(guī)模制造企業(yè)。北京皮膚護理醫(yī)療器械平臺

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