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潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒滅菌。針對(duì)不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過(guò)熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒與殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線(xiàn)、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過(guò)熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過(guò)程中具有重要的作用，同時(shí)也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)潔凈管道從選材到施工完成各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時(shí)也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。在潔凈管道中，管道的連接方式非常重要。嘉興藥廠潔凈管道焊接

GMP潔凈管道設(shè)計(jì)：不管是進(jìn)行任何潔凈管道施工，都要先確認(rèn)好施工圖紙，同時(shí)召集相關(guān)的施工設(shè)計(jì)、質(zhì)量管理、驗(yàn)證、生產(chǎn)人員來(lái)進(jìn)行研究，所設(shè)計(jì)出的施工圖紙能不能達(dá)到GMP的規(guī)范要求、能不能滿(mǎn)足使用者的需求。在設(shè)計(jì)空調(diào)系統(tǒng)時(shí)，要包括潔凈級(jí)別、風(fēng)機(jī)壓頭、溫度濕度、換氣次數(shù)以及不同區(qū)域壓差等。而潔凈管道的注射水與純水設(shè)備要能防止污染以及滋生微生物，輸送管與貯罐的材料要耐腐蝕、無(wú)毒，并且要對(duì)其定期的進(jìn)行清洗滅菌，在進(jìn)行管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候，要避免盲管與死角。南京環(huán)保潔凈管道公司實(shí)驗(yàn)室潔凈管道也就是氣體管道。

實(shí)驗(yàn)室潔凈管道的安裝與說(shuō)明如下：實(shí)驗(yàn)室潔凈管道是專(zhuān)為高精度分析測(cè)試設(shè)備所用高純氣體的傳輸而設(shè)計(jì)，系統(tǒng)需要為分析設(shè)備提供壓力、流量穩(wěn)定且經(jīng)過(guò)長(zhǎng)距離傳輸后純度不變的高純氣體以滿(mǎn)足各種高精度分析設(shè)備的使用要求。系統(tǒng)壓降實(shí)驗(yàn)管道系統(tǒng)充入氣體后，如果系統(tǒng)存在漏點(diǎn)，由于系統(tǒng)內(nèi)的物質(zhì)在不斷的流失，而系統(tǒng)的體積沒(méi)有任何變化，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后，系統(tǒng)壓力必然會(huì)有所下降。由于此檢測(cè)方法操作簡(jiǎn)便、成本較低、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確且穩(wěn)定可靠，故在國(guó)際上作為簡(jiǎn)單的中小型管道系統(tǒng)通用的氣密性檢測(cè)方法。

制藥行業(yè)潔凈管道：潔凈管道把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線(xiàn)，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的，高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。管道材料的選擇：制藥行業(yè)潔凈管道對(duì)管材選擇有較嚴(yán)格的要求，較重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無(wú)磁性、通過(guò)熱處理不會(huì)硬化、具有良好的焊接性能，具有更好的焊接性能以及無(wú)碳化物熔析。潔凈管道的設(shè)計(jì)應(yīng)盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件，選用大的彎管半徑。

對(duì)于潔凈管道的材料，GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求，管道內(nèi)的藥品和管道材料不能發(fā)生任何的化學(xué)反應(yīng)。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料，其焊接的性能很好，而且沒(méi)有磁性，遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的，其鎳的含量是8.5%到10.5%之間，鉻的含量在17%到19%之間，如果管道的壁厚在6mm之下，那么就不需要進(jìn)行焊后熱處理，如果其在6mm之上，那么就要焊接很長(zhǎng)時(shí)間。因?yàn)閷?duì)AISI304/1.4301進(jìn)行焊接，其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕，因此就要選用AISI304L/1.4306，因?yàn)樗奶己吭?.03%之下，而且和304/1.4301相比，其沒(méi)有碳化物熔析，而且焊接性也更好。在進(jìn)行潔凈管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候，需要避免盲管與死角。南京環(huán)保潔凈管道公司

一般潔凈管道的自動(dòng)焊口檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。嘉興藥廠潔凈管道焊接

潔凈管道對(duì)接焊接時(shí)，必須保證正確的接頭間隙和接頭的對(duì)正性。為了保證焊接接頭不出現(xiàn)錯(cuò)位現(xiàn)象，可用靠模來(lái)檢驗(yàn)；對(duì)接正確后就可進(jìn)行定位焊接，以防止在焊接過(guò)程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現(xiàn)錯(cuò)位等現(xiàn)象，其可采用交叉點(diǎn)焊法進(jìn)行定位。潔凈管道的焊接作業(yè)完成后均應(yīng)進(jìn)行表面拋光處理。同時(shí)在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷，也必須進(jìn)行處理，將缺陷全部消除。根據(jù)實(shí)際情況可以采用機(jī)械修磨與電化學(xué)拋光、化學(xué)拋光相結(jié)合的方法進(jìn)行處理，有必要時(shí)還應(yīng)采取合理的補(bǔ)焊工藝加以修補(bǔ)，使表面達(dá)到衛(wèi)生管道所要求的標(biāo)準(zhǔn)。另外，機(jī)械修磨的部位必須修磨成圓滑過(guò)渡狀再采用化學(xué)或電化學(xué)拋光。嘉興藥廠潔凈管道焊接

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