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器械和耗材的創(chuàng)新更主要的是依附于材料學(xué)的進(jìn)步，現(xiàn)實(shí)的情況是材料學(xué)的發(fā)展日新月異，這就較大的降低了耗材的創(chuàng)新難度。只要材料發(fā)生改變，其他任何功能都沒(méi)有改變的情況下，創(chuàng)新就完成了。 因此，對(duì)于醫(yī)療器械及耗材行業(yè)而言，創(chuàng)新的時(shí)間極大的縮短了應(yīng)對(duì)行業(yè)政策變化的時(shí)間。通過(guò)創(chuàng)新騰挪的可能性是較大的。 我國(guó)多次出臺(tái)強(qiáng)有力政策，多維度鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械，以“特別審批”和“優(yōu)先審批”兩大方向?yàn)橹饕繕?biāo)，優(yōu)化技術(shù)審評(píng)、行政審批等注冊(cè)上市步驟，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。所以說(shuō)，耗材的新產(chǎn)品報(bào)批的難度對(duì)比藥品來(lái)說(shuō)，基本上不應(yīng)該成為行業(yè)的壁壘。醫(yī)用耗材行業(yè)生態(tài)也在不斷完善。集采藥物目錄

自實(shí)行醫(yī)療行業(yè)政策變化以來(lái)，不論是醫(yī)療藥品還是設(shè)備、耗材，以及醫(yī)療行業(yè)生產(chǎn)廠商，巨頭企業(yè)以及經(jīng)銷(xiāo)商，公私立醫(yī)院都受到了或多或少的沖擊。雖然說(shuō)是政策造成了打擊，迎來(lái)了多元化的變革，但實(shí)際上，是政策推動(dòng)了醫(yī)療行業(yè)的前進(jìn)，是歷史性的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。 我們可以看到，當(dāng)前，很多醫(yī)院門(mén)診、常態(tài)化科室停診，且直接間接導(dǎo)致了化藥、中成藥等藥企公司收入大幅度下滑，甚至出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。 但醫(yī)療器械，耗材等在這個(gè)時(shí)候卻是爆發(fā)式增長(zhǎng)。 醫(yī)療耗材迎來(lái)春天。集采藥物目錄集采招標(biāo)跟單項(xiàng)目招標(biāo)的不同在于，所有的決策壓力都集中在了集團(tuán)的幾位伙伴手中，一旦出錯(cuò)后果不堪設(shè)想。

集采中選品種較多的10家上市藥企研發(fā)支出從2018年的95億增加至2021年的189億，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)25.6%。10家企業(yè)研發(fā)支出平均占比從8.5%增長(zhǎng)至12.3%，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)積極性提高。第三方評(píng)價(jià)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)可期 一是舉辦西普會(huì)的中康科技發(fā)布的中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展指數(shù)，二是由中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)研究院、中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)、火石咨詢(xún)聯(lián)合發(fā)布的中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)，均顯示近年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)持續(xù)向好。 總體來(lái)看，帶量采購(gòu)改善了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境，推動(dòng)形成集采品種質(zhì)量層次提升、用藥可及性增強(qiáng)，行業(yè)規(guī)?；l(fā)展、企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)的新格局，促使我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

組織架構(gòu)的問(wèn)題 集采中心是設(shè)置在哪個(gè)組織下？這個(gè)涉及到費(fèi)用發(fā)生歸結(jié)問(wèn)題。同時(shí)這個(gè)集采中心是替子公司下采購(gòu)單還是給自己所在的組織下采購(gòu)然后跟集團(tuán)其他子公司做內(nèi)部交易？這其中涉及到各種開(kāi)票抬頭的設(shè)置，以及成本的歸結(jié)。企業(yè)做內(nèi)部交易涉及到彼此交易的價(jià)格，勢(shì)必會(huì)有額外的稅賦產(chǎn)生，交易價(jià)格如果是平進(jìn)平出，又需要跟稅務(wù)局做好溝通確認(rèn)。 采購(gòu)提前期管理 每個(gè)子公司所在地不同，運(yùn)輸時(shí)間也各不相同，所以集采中心在采購(gòu)的時(shí)候就不得不投入更多的資源考慮采購(gòu)的提前期應(yīng)該如何設(shè)置才能滿足工廠的生產(chǎn)需求。產(chǎn)品完善是臨床推廣、應(yīng)對(duì)集采挑戰(zhàn)的重要競(jìng)爭(zhēng)力。

通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥的原研藥用量DDDs市場(chǎng)份額占比從2018年的65.6%增長(zhǎng)到2021年的84.3%，其中過(guò)評(píng)藥從33%增長(zhǎng)到53.7%，原研藥從32.6%降低到30.5%，集采引導(dǎo)部分藥品成為市場(chǎng)主流。 不止如此，胰島素作為國(guó)家集采的一類(lèi)生物藥，更多患者用上了效果更好的三代胰島素類(lèi)似物。高值耗材也呈現(xiàn)同樣的情況，占據(jù)原市場(chǎng)超30%的不銹鋼支架全部被合金支架替代；陶對(duì)聚膝關(guān)節(jié)普通聚乙烯墊片全部被高交聯(lián)墊片替代。帶量采購(gòu)快速且有效地使相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量層次提升。三者各司其職，從不同層面積極開(kāi)展實(shí)施醫(yī)用耗材集采。山東省藥品采購(gòu)網(wǎng)站

高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提出了新規(guī)范和新方向。集采藥物目錄

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布“關(guān)于十九屆國(guó)家第六輪巡視整改進(jìn)展情況的通報(bào)”，對(duì)耗材集中帶量采購(gòu)做出說(shuō)明，《通報(bào)》指出，關(guān)節(jié)國(guó)采已于9月產(chǎn)生中選結(jié)果，髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用160億元。 此外，國(guó)家醫(yī)保局加強(qiáng)對(duì)地方集中帶量采購(gòu)工作的指導(dǎo)。截至8月底，地方共自行開(kāi)展27批藥品和40批醫(yī)用耗材省級(jí)集采，涉及332個(gè)藥品和30類(lèi)醫(yī)用耗材。其中，冠脈球囊和人工晶體均已在31個(gè)省份開(kāi)展集采，實(shí)現(xiàn)全覆蓋。集采藥物目錄

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