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細胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細胞，經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體，達到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴增、活化、細胞(系)的建立、凍存復蘇等，使這些細胞具有****、殺死病原體和腫瘤細胞、修復和重建組織等功能。根據(jù)細胞類型，細胞療法可分為免疫細胞療法、干細胞療法，以及其他體細胞療法。根據(jù)細胞來源，細胞療法可分為自體細胞療法、異體細胞療法。根據(jù)技術(shù)類型，細胞療法可分為非基因編輯細胞療法和基因編輯細胞療法。前者直接運用人體自身細胞如干細胞進行分化以修復或重建正常細胞；后者是對人體細胞進行基因編輯，使其具有靶向性，達到改善某種疾病的效果。廣東細胞制劑分裝系統(tǒng)費用中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)可提供3Q認證，確保滿足設(shè)計技術(shù)要求和功能性技術(shù)要求。

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細胞有自身免疫學特性，工藝設(shè)計需遵循免疫學特性，比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外，差異化服務(wù)也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務(wù)團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點，以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則，可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接，封閉鏈接，符合細胞藥物生產(chǎn)需求。廣東細胞制劑分裝系統(tǒng)費用

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