淄博生物醫(yī)藥研究院被授予“山東大學(xué)校友之家”牌匾,以表彰我院在整合校友資源、服務(wù)地方、服務(wù)學(xué)校發(fā)展方面做出的工作。在未來(lái)的發(fā)展中,我院將進(jìn)一步貫徹山東省、淄博市和山東大學(xué)的相關(guān)要求,發(fā)揮橋梁與紐帶作用,凝聚團(tuán)結(jié)廣大淄博校友,整合多方資源優(yōu)勢(shì),共同推動(dòng)淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和創(chuàng)新發(fā)展。山東大學(xué)校友會(huì)是經(jīng)民政部注冊(cè)、教育部主管,由山東大學(xué)校友自愿組成的聯(lián)合性、非營(yíng)利性的社會(huì)組織,于1988年5月22日正式成立。校友會(huì)旨在繼承和發(fā)揚(yáng)山東大學(xué)的優(yōu)良傳統(tǒng),加強(qiáng)海內(nèi)外校友之間的聯(lián)系。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:在同行業(yè)中率先引進(jìn)國(guó)際有名信息化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)。藥物基因毒研究單位
原材料分析和質(zhì)量保證:原材料純度和雜質(zhì)分析、輔料的分析和質(zhì)量保證;未知雜質(zhì)的鑒定:原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定、強(qiáng)降解實(shí)驗(yàn);具備CNAS資質(zhì)的相關(guān)委托研究項(xiàng)目。主要技術(shù)服務(wù)平臺(tái)之-生物樣品分析檢測(cè)中心。本中心是以臨床生物樣品檢測(cè)為主要任務(wù)、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實(shí)驗(yàn)室。中心擁有專(zhuān)業(yè)的科研團(tuán)隊(duì),配置先進(jìn)的儀器設(shè)備,實(shí)行的信息化管理,與臨床機(jī)構(gòu)緊密結(jié)合,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥一致性評(píng)價(jià)及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專(zhuān)業(yè)化的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)。廣東藥物基因毒研究費(fèi)用山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院培育了則正醫(yī)藥、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院藥物分析測(cè)試中心包括核磁共振實(shí)驗(yàn)室、色譜-質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室、光譜學(xué)實(shí)驗(yàn)室、理化分析實(shí)驗(yàn)室、制劑分析實(shí)驗(yàn)室、樣品準(zhǔn)備室、留樣室以及檔案室等七個(gè)功能區(qū)域,擁有進(jìn)口各類(lèi)大中型分析檢測(cè)設(shè)備近30臺(tái),具備藥物理化性質(zhì)分析、原料藥物結(jié)構(gòu)確認(rèn)、制劑含量測(cè)定及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、有機(jī)溶劑殘留測(cè)定等功能,可提供包括核磁共振譜(NMR)、元素分析、紅外光譜(IR)、質(zhì)譜(MS)、旋光、吸收系數(shù)(UV-VIS)、純度分析、晶體衍射數(shù)據(jù)、蛋白質(zhì)二級(jí)結(jié)構(gòu)測(cè)定、熱重與差熱信息等在內(nèi)的多項(xiàng)服務(wù)。
淄博生物醫(yī)藥研究院重點(diǎn)制定以下評(píng)價(jià)指標(biāo):相容性閾值的設(shè)定、待檢測(cè)物質(zhì)譜、壓力溫度等極限參數(shù)等。注射劑組件相容性研究:在注射劑組件研究相容性研究中,首先基于生產(chǎn)工藝和設(shè)備,評(píng)價(jià)一次性使用系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)及劣勢(shì),然后充分考察供應(yīng)鏈和供應(yīng)商管理的合規(guī)性。在制劑工藝的過(guò)程中,需要對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)的樣品進(jìn)行相容性研究,對(duì)于工藝環(huán)節(jié)中的耗材組建材料需要進(jìn)行表征,制定標(biāo)準(zhǔn)化提取物的研究流程。再經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后,進(jìn)行結(jié)果判定。注射用醫(yī)療器械相容性研究:主要研究醫(yī)用注射器、輸液輸血設(shè)備及耗材的相容性研究。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì),主要通過(guò)項(xiàng)目引進(jìn)的方式組建。
山東大學(xué)校長(zhǎng)樊麗明、淄博市委書(shū)記江敦濤出席并致辭,楊洪濤主持簽約儀式。淄博市有關(guān)部門(mén)和企業(yè)與山東大學(xué)相關(guān)學(xué)院簽訂13個(gè)合作協(xié)議。其中以山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為依托和紐帶進(jìn)行的轉(zhuǎn)化與產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目共3項(xiàng),約占簽約總項(xiàng)目的1/4,合同金額4000萬(wàn)元。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院“優(yōu)良口服固體制劑中試平臺(tái)”同時(shí)揭牌。在簽約儀式上,山東大學(xué)校長(zhǎng)樊麗明,市委副書(shū)記于海田,分別山東大學(xué)和淄博市人民單位組織簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為山東大學(xué)、山東理工大學(xué)等提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。藥物基因毒研究單位
研究院以項(xiàng)目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,為項(xiàng)目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。藥物基因毒研究單位
淄博生物醫(yī)藥研究院成功使用氣質(zhì)聯(lián)用法、液質(zhì)聯(lián)用法檢測(cè)二甲雙胍緩釋片中NDMA。氣質(zhì)法限度低至0.009ppm,液質(zhì)法1ng樣品S/N=20。在基因毒雜質(zhì)整個(gè)研究過(guò)程中,分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證是極其重要的。研究院在基因毒性雜質(zhì)研究,包材相容性研究等領(lǐng)域已有多年的研究經(jīng)驗(yàn),同時(shí)具備CMA、CNAS資質(zhì)、GMP質(zhì)量體系,能夠滿足藥企整體的檢測(cè)需求以及質(zhì)量保證。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)、當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。藥物基因毒研究單位
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在山東省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力,淄博生物醫(yī)藥研究院供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),回首過(guò)去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來(lái)!
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