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凈化工程的制藥潔凈車間要防止污染和交叉污染：進入潔凈室（區(qū)）的人員和物料應有各自的凈化用室和設(shè)施，其設(shè)置要求應與潔凈室（區(qū)）的潔凈等級相適應。潔凈等級不同的潔凈室之間的人員和物料進出，應設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。若物料或產(chǎn)品會產(chǎn)生氣體、蒸氣或噴霧物，則應設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。進入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應按照工藝要求進行凈化。電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。如確實需要時，電梯前及機房應設(shè)置確保潔凈區(qū)空氣潔凈度級別的設(shè)施，人員和物料使用的電梯宜分開。根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的大小，潔凈區(qū)內(nèi)應分別設(shè)置原輔料暫存區(qū)、半成品區(qū)、待驗區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)，以限度地減少差錯和交叉污染。不同藥品、不同規(guī)格的生產(chǎn)操作不能布置在同一生產(chǎn)操作內(nèi)。當有多條包裝線同時進行包裝時，相互之間應分隔開來或設(shè)置有效的防止混淆及交叉污染的設(shè)施。更衣室、浴室和廁所的設(shè)置，不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。要合理布置潔凈區(qū)內(nèi)水池和地漏的安裝位置，以免對藥品產(chǎn)生污染。檢查凈化車間施工過程中所有要用的材料，設(shè)備是否達到所需要的標準，檢查合格后方可使用。藥廠凈化工程施工業(yè)務

凈化工程不同于其他同種類的工程，凈化工程的設(shè)計施工非常復雜嚴禁。所以一定要嚴格遵守行業(yè)相關(guān)建設(shè)規(guī)范與管理要求，假如在設(shè)計施工當中會沒有遵守就很有可能達不到預期的凈化效果，所以為了不影響整個工程的實際使用性能，細節(jié)問題我們都要必須考慮周到。凈化工程施工時要注意什么？專業(yè)的指導：由于這是一個技術(shù)性很強的項目，所以邀請一些專業(yè)人員在施工過程中進行現(xiàn)場指導。而且所有人員都必須掌握大量的專業(yè)知識，具有專業(yè)的測試技能，必須注意每一個細節(jié)，避免發(fā)生錯誤。因此，凈化工程的每一步都需要嚴格的控制和監(jiān)督。只有這樣，凈化工程施工才能順利完成，而不會遺漏任何細節(jié)。只有這樣，我們才能建立一個良好的凈化工程。長沙光電車間凈化工程施工在凈化車間工作時必須確切地了解每一個工作站可能發(fā)生的危險及應采取之安全防護工作。

凈化工程車間的合理布置：潔凈室內(nèi)設(shè)備布置盡量緊湊，以減少潔凈室的面積。潔凈室內(nèi)不安排窗戶或窗戶與潔凈室的間隔以封閉外走廊。潔凈室的門要求密閉，人、物進出口處裝有氣閘。同級別潔凈室盡可能安排在一起。不同級別的潔凈室由低級向高級安排，彼此相連的房間的間應設(shè)隔門，按潔凈等級設(shè)計相應壓差，一般lOPa左右，門的開啟方向朝著潔凈度級別高的房間。潔凈室應保持正壓，潔凈室的空間按潔凈摩等級的高低依次相連，并有相應的壓差以防止低級潔凈室的空氣逆流到高級潔凈室。空氣潔凈級別不同的相鄰房間的凈壓差應大于SPa，潔凈室(區(qū))與室外大氣的凈壓差應大于lOPa，門的開啟方向朝著潔凈度級別高的房間。

凈化車間工程施工方案：空間布局：為有益于生產(chǎn)車間工作人員作業(yè)．原有生產(chǎn)車間分為3個大功能區(qū)．位于過道左右下三側(cè)。左邊生產(chǎn)車間為：消洗間、水處理間、配料間、拆包間、調(diào)配間、灌裝間、瓶清洗消毒間；右邊生產(chǎn)車間為：消洗間、配料間、拆包間、攪拌間、內(nèi)包裝間、成品倉庫；下側(cè)生產(chǎn)車間為：外包裝間、成品倉庫。人流、物流走向：無塵車間工作人員經(jīng)外邊過道進去，換鞋、換衣、風淋室吹淋后進去10萬級無塵車間，換鞋設(shè)計不銹鋼鞋凳、更衣間內(nèi)設(shè)計更衣柜。凈化車間選擇施工材料首先必須使用防水石有板。

潔凈車間的凈化工程施工要求：有無菌要求但不能夠?qū)嵭薪K滅菌的工藝和雖能實現(xiàn)終滅菌，但滅菌后無菌操作的工藝，應在潔凈車間內(nèi)進行。有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈車間，應包括易腐性食品、即食半成品或成品的冷卻或包裝前的存放、處理場所，不能終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場所，產(chǎn)品終滅菌后的暴露環(huán)境，內(nèi)包裝材料準備區(qū)域和內(nèi)包裝間，以及為食品生產(chǎn)、改進食品特性或保存性的加工處理場所和檢驗室等。車間的生產(chǎn)流程及相應潔凈用房等級要求合理布局。生產(chǎn)線布局不應造成往返交叉和不連續(xù)。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)相互聯(lián)系的不同車間之間應符合品種和工藝的需要，必要時應有緩沖室等防止交叉污染的措施，緩沖室面積不宜小于3平方米。原料前處理與成品生產(chǎn)不使用同一潔凈區(qū)域。凈化車間施工材料具有一定的抗氧化***廠凈化工程施工業(yè)務

凈化工程車間的進出要求：門要求密閉，人、物進出口處裝有氣閘。藥廠凈化工程施工業(yè)務

潔凈技術(shù)，即玷污控制技術(shù)。指的是：對象(產(chǎn)品、人及動物)在被加工、處置、防護及實驗等過程中，對其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對象的加工、處置、等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進行控制的技術(shù)。玷污物的污染包含對產(chǎn)品的損害和對人的危害。污染包含直接污染和交叉污染。人是污染源的發(fā)源地：人體每分鐘散發(fā)10萬個粒子；每天脫落6～13克表皮細胞，一年脫落人體細胞約3.5公斤。半導體潔凈室內(nèi)微污染來源，經(jīng)測試，作業(yè)人員占80% 。十萬級GMP潔凈車間對不同的對象，有不同的玷污物控制要求。計有：空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)、空氣中懸浮分子玷污物、病毒、微振、靜電、生產(chǎn)工藝介質(zhì)：高純工業(yè)氣體、特種氣體、高純水及高純化學品等的有關(guān)雜質(zhì)。藥廠凈化工程施工業(yè)務

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