生物發(fā)酵可劃分為微生物菌體發(fā)酵、微生物轉(zhuǎn)化發(fā)酵、微生物代謝產(chǎn)物發(fā)酵。它是大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)酵母菌、食用或藥用菌、類固醇、維生素、氨基酸、酶、檸檬酸和其他有機(jī)化合物等的生物合成的方法。至今一些現(xiàn)代發(fā)酵工業(yè)還遭受染菌的嚴(yán)重威脅,甚至由于染菌而造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。染菌仍是發(fā)酵工業(yè)的致命傷。輕則影響產(chǎn)率和產(chǎn)品質(zhì)量,重則不得不采取極端措施--“倒罐”,浪費(fèi)大量人力物力及時(shí)間,造成不可逆的損失,而且擾亂生產(chǎn)秩序,破壞生產(chǎn)計(jì)劃。通風(fēng)發(fā)酵需要的空氣須是潔凈無(wú)菌的空氣,并有一定的溫度和壓力。天津銷售空氣除菌過(guò)濾器耐高溫
由于空氣過(guò)濾器對(duì)亞微粒的捕獲是依靠擴(kuò)散運(yùn)動(dòng),所以空氣過(guò)濾器的機(jī)理一般是深層過(guò)濾。單純表面過(guò)濾膜用做空氣過(guò)濾時(shí)不僅壓降大而且很容易形成堵塞,壽命很短,使用中要求特殊結(jié)構(gòu)或是多級(jí)的高精度預(yù)過(guò)濾器。于是玻璃纖維附加超薄PTFE履層的雙層膜橫空出世。這種膜具有深層和表面過(guò)濾兩種機(jī)能,PTFE覆層薄膜采用了近于表面過(guò)濾器的機(jī)理,前面二層玻璃纖維在荷塵負(fù)載上升出現(xiàn)二次揚(yáng)塵后,PTFE覆層可以有效地阻止微粒的穿透。在折疊式空氣過(guò)濾器中PTFE覆層的過(guò)濾膜是當(dāng)下性能先進(jìn)的濾材之一。安徽壓縮空氣除菌過(guò)濾器解決方案選擇良好的取風(fēng)位置和提高空氣除菌系統(tǒng)的除菌效率是確保發(fā)酵工業(yè)正常生產(chǎn)的重要條件。
目前需要過(guò)濾技術(shù)的制藥行業(yè)包括生物制品、血制品、疫苗、重組藥物、制劑和灌裝工藝的灌裝過(guò)程。中國(guó)和西方醫(yī)藥監(jiān)管部門,在總結(jié)長(zhǎng)期制藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,對(duì)各種認(rèn)可的藥品滅菌方法進(jìn)行了規(guī)定,并對(duì)制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行選擇,在基于風(fēng)險(xiǎn)的原則上,提出了決策判斷的順序和原則。新版GMP在"第十一章滅菌工藝”中規(guī)定:“可采用濕熱、干熱、或過(guò)濾除菌的方式講行滅菌。”該條的規(guī)定,明確了"除菌過(guò)濾"是一種可選擇的滅菌方法。事實(shí)上,過(guò)濾除菌已經(jīng)廣泛應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域。
空氣過(guò)濾除菌一般是把吸氣口吸入的空氣先進(jìn)行壓縮前過(guò)濾,然后進(jìn)入空壓機(jī)壓縮空氣。從空壓機(jī)出來(lái)的空氣帶壓、帶溫(一般壓力0.8MPa,溫度120℃),先冷卻至適當(dāng)溫度除去油和水,再加熱至工藝所需溫度,然后通過(guò)空氣總過(guò)濾器和精過(guò)濾器攔截細(xì)菌,從而獲得潔凈度、壓力、溫度和流量都符合工藝要求的滅菌空氣。如果采用親水性濾芯,還應(yīng)控制進(jìn)氣的濕度,盡量降低進(jìn)入總過(guò)濾器內(nèi)空氣的相對(duì)濕度,使過(guò)濾器在干燥狀態(tài)下工作才能保證過(guò)濾效率。根據(jù)過(guò)濾效率的不同,可以將空氣過(guò)濾器分為粗效、中效、高中效、亞高效、高效以及超高效過(guò)濾器。
空氣精過(guò)濾器的進(jìn)氣管路設(shè)置了蒸汽消毒旁路,為濾芯在線滅菌提供了條件。濾芯在線滅菌是GMP指南中推薦的滅菌方法,是制藥企業(yè)優(yōu)先選擇的滅菌方法之一,比其他滅菌方法更可靠。濾芯在線滅菌的特點(diǎn)是滅菌溫度高,滅菌徹底,但滅菌過(guò)程控制要求高。需要注意,錯(cuò)誤的操作容易使濾芯變形,包括但不限于變癟、臌脹、彎曲等。所以超限條件會(huì)明顯縮短濾芯使用壽命,滅菌過(guò)程一定要求全過(guò)程控制。一般要求在線滅菌過(guò)程中,壓差不超過(guò)350mbar。消毒過(guò)程至濾芯冷卻過(guò)程中,壓力方向全程保持正向。我們?cè)谥圃飚a(chǎn)品時(shí)追求更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和性能,值得您信賴。山東空氣除菌過(guò)濾器產(chǎn)品介紹
空氣除菌的方法包括但不限于輻射滅菌、加熱霉菌、化學(xué)滅菌、靜電吸附除菌和介質(zhì)過(guò)濾除菌等。天津銷售空氣除菌過(guò)濾器耐高溫
除菌過(guò)濾是指在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,(即:不得因與產(chǎn)品發(fā)生反應(yīng)、釋放物質(zhì)或吸附作用而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量告成不利影響。直接與產(chǎn)品接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面不得因與產(chǎn)品發(fā)生反應(yīng)、釋放物質(zhì)或收附作用而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量告成不利影響)過(guò)濾去除流體中微生物的工藝過(guò)程。流體可以是液體,也可以是氣體。除菌過(guò)濾是利用細(xì)菌不能通過(guò)致密孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物,經(jīng)常用于因?yàn)楫a(chǎn)品、中間體或者其他過(guò)程料液具有不穩(wěn)定性,不能采用包括熱滅菌在內(nèi)的醉終滅菌方法,而采用的過(guò)濾除菌方法,并要求濾出液保證無(wú)菌的情況。天津銷售空氣除菌過(guò)濾器耐高溫
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