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: 在生產(chǎn)中使用亞什蘭 Bondwell? 羧甲基纖維素（CMC）可以參考下圖，通過(guò)測(cè)試粘度，當(dāng)粘度不隨時(shí)間發(fā)生大幅度變化，則判定CMC已經(jīng)完全溶解。

CMC 的溶解分為三個(gè)步驟：1.懸浮未溶脹， 粘度還未上升（I過(guò)程）；2.溶脹未完全溶解，粘度開(kāi)始上升達(dá)到最大值（II過(guò)程）；3. 高分子鏈充分伸展，粘度達(dá)到穩(wěn)定（III過(guò)程）。

羥丙甲纖維素是一個(gè)應(yīng)用非常***的纖維素醚類聚合物。除了用于黏合劑和薄膜包衣，它還廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架片，并在固體分散體產(chǎn)品中有著特殊的功能。
亞什蘭全球醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊(duì)基于HPMC進(jìn)行了***而深入的研究工作。亞什蘭上海醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室較早在國(guó)內(nèi)進(jìn)行了親水凝膠骨架片凝膠強(qiáng)度的研究，并成功協(xié)助多個(gè)骨架片仿制藥的開(kāi)發(fā)；在產(chǎn)品方面，亞什蘭深知在目前的制藥環(huán)境下，藥企面臨著較大的成本壓力，推出了全新的 Benecel? XRF。
Benecel? XRF 是專門為高產(chǎn)能要求設(shè)計(jì)的規(guī)格，能夠在高速壓片條件下，使骨架片仍保持優(yōu)異的性能。此外，HPMC也是非常優(yōu)異的沉淀抑制劑。在固體分散體配方中，其能幫助藥物在體液環(huán)境中維持過(guò)飽和，從而**終達(dá)到生物利用度的改善。山西亞什蘭Aqualon EC N22 Pharm工業(yè)級(jí)聚維酮PVP K-90。

親水凝膠骨架聚合物細(xì)粒徑的波動(dòng)會(huì)影響藥物釋放曲線。***的研究顯示，當(dāng)超細(xì)研磨的羥丙基纖維素（HPC）有意用極細(xì)研磨的HPC替代時(shí)，仍有著穩(wěn)健的藥物釋放。在兩種不同的藥物模型中，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)在吸水和藥物釋放曲線方面***的差異。

聚合物粒徑常被視為影響纖維素醚類親水骨架系統(tǒng)差異和穩(wěn)健性的眾多因素之一。例如，當(dāng)高分子量的羥丙基甲基纖維素（HPMC 2208）系統(tǒng)中聚合物用量低于40％時(shí)，隨著粒徑從309mm減小到34mm，釋放速率***降低。

對(duì)于HPC，粒徑的減小也導(dǎo)致了更長(zhǎng)的藥物釋放維持時(shí)間。高分子量HPC（約為1100kDa）的商用常規(guī)粒徑規(guī)格為Klucel? HF（平均粒徑為240-300μm），細(xì)粒徑規(guī)格為Klucel? HXF（平均粒徑為80-100μm）。

當(dāng)前，很少數(shù)據(jù)描述了細(xì)研磨規(guī)格HXF粒徑變化導(dǎo)致釋放曲線變化的可能性。為了研究市售細(xì)粒徑HXF的穩(wěn)健性，通過(guò)濕法造粒和直壓工藝制備了含有高溶解性苯丙醇胺（PPA）和略溶解性雙氯芬酸鈉（DICL）的模型配方。

這些配方含有HF或HXF或極細(xì)研磨的實(shí)驗(yàn)規(guī)格HPC，分別為EXP1 HPC和EXP2 HPC，平均粒徑分別為60μm和35μm。選擇這些實(shí)驗(yàn)規(guī)格用來(lái)**粉碎工藝的極端變化。

水不溶乙基纖維素的***形成的崩解力比水溶性羥丙基纖維素***要高很多，這是由于乙基纖維素本身不膨脹。

與其它崩解劑(羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉)相比，含有粗粒徑交聯(lián)聚維酮(PVPPXL)和細(xì)粒徑交聯(lián)聚維酮(PPXL-10)的片劑在吸收少量水分時(shí)就產(chǎn)生了更大的崩解力。在以乙基纖維素為粘合劑的***中，粗粒徑的交聯(lián)聚維酮PVPP XL在很低的吸水量條件下就能表現(xiàn)出較高的崩解力，主要的崩解機(jī)理為形變復(fù)原。與之相反，羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉吸收更多的水，是膨脹型崩解劑。

在水溶性粘合劑羥丙纖維素的片劑中，交聯(lián)聚維酮PVPPXL在更低的吸水量時(shí)表現(xiàn)出比其它崩解劑更高的崩解力。盡管交聯(lián)羧甲基纖維素鈉也有很高的吸水能力，但是崩解力還是低于交聯(lián)聚維酮PVPPXL。

交聯(lián)聚維酮在極低的吸水量條件下也能產(chǎn)生很高的崩解力，這使得它非常適合口崩片，因?yàn)橐话憧谇恢械耐僖簳?huì)比較少?？傊?，使用水不溶性粘合劑乙基纖維素時(shí)能達(dá)到比較大的崩解力。這可能是由于水不溶性粘合劑產(chǎn)生一特殊結(jié)構(gòu)，在這個(gè)結(jié)構(gòu)上超級(jí)崩解劑能更有效地施加崩解力。 羥丙纖維素 水溶性藥物更易制得釋藥穩(wěn)健的親水凝膠骨架片。

輔料與藥物間的疏水相互作用可以抑制藥物晶核的形成和結(jié)晶的成長(zhǎng)速度，阻礙已溶解藥物的重結(jié)晶，維持藥物的過(guò)飽和度，從而達(dá)到提高難溶***物溶出度的作用""。共聚維酮Plasdone S-630中的乙烯醋酸酯基團(tuán)為疏水性基團(tuán)，可能會(huì)與難溶***物間產(chǎn)生疏水相互作用。頭孢味辛酯，阿苯達(dá)唑和叼噪美辛的疏水基團(tuán)數(shù)量也是依次減少，與實(shí)驗(yàn)結(jié)果中發(fā)現(xiàn)的Plasdone S-630促進(jìn)溶出度效果從強(qiáng)到弱相一致。

聚合物提高藥物溶出度是多種復(fù)雜機(jī)理共同作用的結(jié)果，共聚維酮與交聯(lián)聚維酮可通過(guò)氫健相互作用，提高藥物溶出度，共聚維酮提供疏水相互作用，提高溶液粘度等，可以抑制藥物重結(jié)晶，進(jìn)一步改善難溶***物溶出。共聚維酮和交聯(lián)聚維酮對(duì)難溶***物的增溶作用機(jī)理有待進(jìn)一步的深入研究。 共聚維酮Plasdone S630 pharma。代理亞什蘭Natrosol HEC L Pharm

交聯(lián)聚維酮Polyplasdone PVPP作為制備固體分散體的載體，在解決片劑崩解，改善藥物溶出方面有明顯優(yōu)勢(shì)。代理亞什蘭Natrosol HEC L Pharm

為什么亞什蘭高純度,低纖維CMC是鋰電池負(fù)極應(yīng)用優(yōu)先粘合劑？

工藝方面，能實(shí)現(xiàn)石墨顆粒的良好分散以及粘合劑的均勻分布；使用合適的亞什蘭 CMC 或混合物進(jìn)行調(diào)節(jié)，可保證達(dá)到目標(biāo)漿料流變性（高低剪切流變性 / 要求的固含量）；采用水基漿料制成無(wú)缺陷石墨電極。

電池方面，與天然及合成石墨和標(biāo)準(zhǔn)乳膠粘合劑相容；形成柔性和堅(jiān)韌的薄膜保證石墨與銅箔的持久粘合；保證電化學(xué)性能。

我們使用各種 Aqualon 羧甲基纖維素或 Bondwell 羧甲基纖維素與市售 SB 乳膠按 1:1.5 的比率制備了固體含量為 40％的水基石墨漿料。我們對(duì)漿料流變性、漿料穩(wěn)定性和紐扣半電池的電化學(xué)性能進(jìn)行了評(píng)估。

亞什蘭 Aqu D-5152 羧甲基纖維素，以表明為什么 Aqualon Aqu D-5283、D-5139 和 D-5284 中分子量、取代度和取代模式的比較好組合對(duì)于長(zhǎng)期穩(wěn)定性的達(dá)成至關(guān)重要。

Aqualon 和 Bondwell 羧甲基纖維素鈉與 SB 乳膠及以下材料配合使用時(shí)表現(xiàn)出良好的粘合強(qiáng)度：

1. 合成石墨，其中 Aqualon Aqu D-5283 表現(xiàn)比較好(圖3);

2. 天然石墨，其中 Aqualon Aqu D-5283 表現(xiàn)比較好，但 Bondwell BVH8 也表現(xiàn)較好(圖4)。 代理亞什蘭Natrosol HEC L Pharm

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