為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,國(guó)家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號(hào),以下簡(jiǎn)稱《目錄》),對(duì)化妝品禁用原料目錄進(jìn)行了更新。根據(jù)公告要求,自該公告發(fā)布之日起,化妝品注冊(cè)人、備案人不得生產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品配方中使用了《目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品。該公告發(fā)布之前已經(jīng)取得注冊(cè)或完成備案但產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊(cè)人、備案人可以通過(guò)變更配方,替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式,保留原注冊(cè)或備案編號(hào)。擬保留原注冊(cè)或備案編號(hào)的,注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊(cè)備案變更程序,提出配方變更申請(qǐng),并按照新產(chǎn)品注冊(cè)備案資料要求提交相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告、安全評(píng)估等相關(guān)安全性資料。已經(jīng)按照承諾制審批程序完成原特殊用途化妝品行政許可延續(xù)的產(chǎn)品,注冊(cè)人可在國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)展事后技術(shù)審查之前,按照上述要求提出變更申請(qǐng)?;瘖y品注冊(cè)人、備案人逾期未按照規(guī)定申請(qǐng)變更的,相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷(xiāo)售。 進(jìn)口化妝品報(bào)關(guān)、倉(cāng)儲(chǔ)、貼標(biāo)哪兒有?上海東爾可以的!外高橋保稅加工進(jìn)口化妝品值得推薦
化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字,除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、Z利名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(yǔ)(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負(fù)責(zé)人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外,產(chǎn)品的注冊(cè)備案資料中如需境外化妝品注冊(cè)人、備案人簽章的,其法定代表人或者負(fù)責(zé)人可授權(quán)該注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的,應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)原件及其公證書(shū)原件,授權(quán)委托書(shū)中應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明授權(quán)簽字的事項(xiàng)和范圍。除政F主管部門(mén)或者有關(guān)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外,化妝品注冊(cè)備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁(yè)加蓋公章。使用帶有電子加密證書(shū)的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。化妝品注冊(cè)備案資料中應(yīng)當(dāng)使用我國(guó)法定計(jì)量單位,使用其他計(jì)量單位時(shí),應(yīng)當(dāng)折算為我國(guó)法定計(jì)量單位,應(yīng)當(dāng)規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表、術(shù)語(yǔ)等,保證資料內(nèi)容準(zhǔn)確規(guī)范。保稅區(qū)一件代發(fā)進(jìn)口化妝品經(jīng)驗(yàn)豐富上海東爾國(guó)際貨運(yùn),為進(jìn)口化妝品提供“保稅倉(cāng)儲(chǔ) + 國(guó)內(nèi)電商”一件代發(fā)服務(wù)!
普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳化妝品銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片,圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求:圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容;無(wú)法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的,還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖;使用電子標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容,銷(xiāo)售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)生成的預(yù)置圖碼;上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容;存在多種銷(xiāo)售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片,其他銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳:1.只是凈含量規(guī)格不同的;2.只是在已上載銷(xiāo)售包裝上附加標(biāo)注銷(xiāo)售渠道、促銷(xiāo)、節(jié)日???、贈(zèng)品等信息的;3.只是銷(xiāo)售包裝顏色存在差異的;4.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷(xiāo)售,組合過(guò)程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的;5.通過(guò)文字描述能夠清楚反映與已上傳X售包裝差異,并已備注說(shuō)明的。
進(jìn)口化妝品注冊(cè)或備案申報(bào)資料的一般要求如下,1、初次申請(qǐng)?zhí)厥庥猛具M(jìn)口化妝品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致;2、申請(qǐng)進(jìn)口化妝品備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份;3、除進(jìn)口化妝品檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章;4、使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊(cè);5、使用中國(guó)法定計(jì)量單位;6、進(jìn)口化妝品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項(xiàng)目的填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)一致;7、所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前;8、進(jìn)口化妝品產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版;9、文字版與電子版的填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。有關(guān)化妝品方面的《條例》《辦法》《規(guī)定》《目錄》《規(guī)范》您知道嗎?上海東爾可以與您分享!
化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱,以“成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出,并按照各成分在 化妝品配方中含量的降序列出。化妝品配方中存在含量不超過(guò)(w/w)的成分的,所有不超過(guò)(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出另行標(biāo)注,可以不按照成分含量的降序列出。以復(fù)配或者混合原料形式進(jìn)行配方填報(bào)的,應(yīng)當(dāng)以其中每個(gè)成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)?;瘖y品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家法定計(jì)量單位表示,并在銷(xiāo)售包裝展示面標(biāo)注。產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照下列方式之一在銷(xiāo)售包裝可視面標(biāo)注,并以相應(yīng)的引導(dǎo)語(yǔ)引出:生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者阿拉伯?dāng)?shù)字,以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進(jìn)行排列標(biāo)識(shí);生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。具有包裝盒的產(chǎn)品,在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期限時(shí),除可以選擇上述方式標(biāo)注外,還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和開(kāi)封后使用期限的方式。銷(xiāo)售包裝內(nèi)含有多個(gè)D立包裝產(chǎn)品時(shí),每個(gè)D立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限,銷(xiāo)售包裝可視面上的使用期限應(yīng)當(dāng)按照其中Z早到期的D立包裝產(chǎn)品的使用期限標(biāo)注;也可以分別標(biāo)注單個(gè)D立包裝產(chǎn)品的使用期限。 做化妝品進(jìn)出口業(yè)務(wù),靠客戶的口碑,化妝品保稅倉(cāng)儲(chǔ),選我們就對(duì)了!洋山港運(yùn)輸進(jìn)口化妝品哪家好
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目提出、組織起草、征求意見(jiàn)和技術(shù)審查。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化行政部門(mén)負(fù)責(zé)化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)、編號(hào)和對(duì)外通報(bào),化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)?;瘖y品應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3年期滿未發(fā)生安全問(wèn)題的化妝品新原料,納入藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的已使用的化妝品原料目錄。經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前,仍然按照化妝品新原料進(jìn)行管理。禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布?;瘖y品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前,注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展安全評(píng)估。從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)。化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)?;瘖y品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的專門(mén)網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素,制定、公布化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄。外高橋保稅加工進(jìn)口化妝品值得推薦
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