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　　國家醫(yī)保局指出，考慮3D打印產(chǎn)品還處于初創(chuàng)階段，市場競爭不充分，并且產(chǎn)品特性較為復雜，有些產(chǎn)品具有個性化定制等特點，其成本及功效與批量生產(chǎn)產(chǎn)品難以簡單直接對比。因此，在脊柱類產(chǎn)品耗材集采中并未明確要求3D打印脊柱類產(chǎn)品參加，而是企業(yè)自主選擇是否參加集采。同時，為防止價格虛高、促進公平競爭，對于未參加集采的3D打印產(chǎn)品，將在后續(xù)工作中對其掛網(wǎng)價進行規(guī)范。 　　國家醫(yī)保局明確，針對類似3D打印骨科耗材等創(chuàng)新產(chǎn)品，將綜合考慮其技術(shù)特點、生產(chǎn)成本、使用情況、臨床功效等特性，采取“一品一策”的方式，確定合適的采購規(guī)則，完善以市場為主導的價格形成機制，促進醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，以合理的價格為人民**提供更多的創(chuàng)新產(chǎn)品。市場的關(guān)注焦點率先落到了“創(chuàng)新醫(yī)療器械到底該如何定義”這一關(guān)鍵問題之上。浙江齒科醫(yī)療器械

在國采層面，國家根據(jù)耗材特征“一品一策”組織，對適應癥和功能主治相似的探索合并集中采購，議價采購等多種采購機制，將價格高、用量大、技術(shù)成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點采購品種范圍。目前，已針對冠脈支架與人工關(guān)節(jié)開展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。國采冠脈支架均價從1.3萬元左右“跳水”至700元左右，降幅達93%，中選的10個產(chǎn)品中，較高報價798元，較低報價469元，按意向采購量計算，預計節(jié)約109億元。皮膚護理醫(yī)療器械平臺醫(yī)療器械處于“進口>國產(chǎn)”的市場競爭現(xiàn)狀，集中采購將會很大程度幫助國產(chǎn)廠商迅速擴大市場份額。

近年來，“兩票制”和“帶量采購”促進醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模提升。“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。兩票制是規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價的重要抓手，是凈化流通環(huán)境、打擊“過票洗錢”、強化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理的有效手段，是保障城鄉(xiāng)居民用藥質(zhì)量、維護人民健康的必然要求。帶量采購中對企業(yè)成本管控提出更高的要求，企業(yè)要對產(chǎn)品成本及其性態(tài)足夠清晰，作為本、量、利分析的依據(jù)，作為報價的基礎(chǔ)。中標后，在售價固定的情況下，企業(yè)需要通過成本控制，鎖定或者提升被帶量采購壓縮的毛利率。未中標企業(yè)不僅需要關(guān)注眼前的結(jié)果和調(diào)整，還要放眼下一次集采、甚至再下一次集采，做更長遠的計劃。

目前康復器械按照應用領(lǐng)域的不同，可分為物理醫(yī)療器械、康復評測器械、康復訓練器械和其他康復器械。2021 年，中國康復醫(yī)療器械市場450.3 億的規(guī)模中，物理醫(yī)療器械的市場規(guī)模為 67.3 億人民幣；康復評測器械為 5.1 億人民幣；康復訓練器械為 18.8 億人民幣；其他康復器械的市場規(guī)模為 359.1 億人民幣。 現(xiàn)階段，康復醫(yī)療器械市場仍以輪椅、假肢、助聽器、無障礙設(shè)施等其他康復器械為主，產(chǎn)品種類繁多且呈現(xiàn)出集中度較低、單價不高、體量規(guī)模較大的現(xiàn)象。 當前國內(nèi)除生產(chǎn)康復輔具的供應商外，康復醫(yī)療器械企業(yè)有近千家。國產(chǎn)廠商多、進口替代率高等。

弗若斯特沙利文日前發(fā)布《中國康復醫(yī)療器械市場研究報告》指出，隨著居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。 受國家醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長階段。中國醫(yī)療器械市場模從3700億人民幣增長至7297.7億人民幣。 在康復醫(yī)療器械的需求方面，我國擁有龐大的神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者、骨關(guān)節(jié)肌肉疾病患者、老齡人口、產(chǎn)婦等需要康復的人群，衍生了巨大的康復醫(yī)療服務(wù)及康復醫(yī)療器械需求。隨著人口老齡化的加快、慢性病患者數(shù)量逐年增加、多孩政策放開后產(chǎn)婦數(shù)量的增加及其他因素的推動，我國康復醫(yī)療服務(wù)及康復醫(yī)療器械需求還將持續(xù)增長。隨著采購量的加大，醫(yī)療器械的使用場景勢必會不斷下沉。河北線上醫(yī)療器械包括什么

醫(yī)療器械經(jīng)銷渠道整合與簡化，二級及以下經(jīng)銷商被一級經(jīng)銷整合或被迫退出。浙江齒科醫(yī)療器械

從進口醫(yī)療器械產(chǎn)品類型來看，2022年8月我國自美國進口金額占比較大的產(chǎn)品為IVD試劑，進口額達26.92億元，占進口總額的37.07%。醫(yī)用敷料的進口額增幅較大，進口額為1.38億元，同比增長50.42%。 2022年8月我國出口美國的醫(yī)療器械商品中，出口金額占比較大的是未列名塑料制品，出口額35.14億元，占比為38.44%；排名其次的是其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具，出口額為4.19億元，占比為4.58%。眼下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已邁入數(shù)字化時代。與國外相比，國產(chǎn)醫(yī)療器械遠程醫(yī)療兼容性強。浙江齒科醫(yī)療器械

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