Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素化學(xué)成分:纖維素安全數(shù)據(jù)表鏈接>Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素(HPMC)是多用途藥用輔料。高粘度規(guī)格被廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架緩控釋系統(tǒng)。低粘度規(guī)格被用于片劑包衣和非明膠膠囊配方中的主要囊殼材料,也是濕法制粒中常用的粘合劑。羥丙甲纖維素作為固體分散體的沉淀抑制劑,用于噴霧干燥或熱熔擠出配方中。定制中等分子量規(guī)格為了達(dá)到預(yù)期的釋藥曲線,有時會使用不同分子量的聚合物的混合物。然而,聚合物的混合物會提高藥物釋放的差異性。Benecel?K250PHPRM,K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC減少混合物的使用,達(dá)到更為穩(wěn)定的藥物釋放。直壓規(guī)格直壓(DC)規(guī)格有著片劑粘合成型時物料所應(yīng)有的諸多特性,極大地方便了緩控釋片劑的生產(chǎn)。Benecel?DCHPMC達(dá)到了良好的流動性,含量均勻性,可壓性,特別適合直接壓片。結(jié)構(gòu)R=H或CH3或CH2CH(OH)CH3規(guī)格Benecel?羥丙甲纖維素(HPMC)取代型規(guī)格重均分子量濃度(%)標(biāo)稱粘度()aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021。固體分散體性片劑***中加入鹽離子,糖類等成分可以促進(jìn)崩解,提高溶出。亞什蘭Plasdone C-30
亞什蘭擁有悠久的服務(wù)制藥行業(yè)的歷史,以及***的用于口服固體、半固體和液體制劑的藥用輔料產(chǎn)品。我們的全球生產(chǎn)基地嚴(yán)格遵循cGMP標(biāo)準(zhǔn),且無論所處何地,產(chǎn)品質(zhì)量始終如一。聚維酮 (PVP) 因其獨特的屬性,也已經(jīng)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)品中:
濕法制粒,Plasdone? K是常用的片劑粘合劑
Plasdone? K 可作為固體分散體載體,用于增溶,提高藥物的生物利用度
Plasdone? K 可在充液軟膠囊中用于增溶及抑制結(jié)晶
Plasdone? C 是無熱原規(guī)格,可用于眼用制劑 上海亞什蘭Benecel甲基纖維素 A4M Pharm超高效黏合劑羥丙纖維素 Klucel? EXF Ultra。
對于HPC,粒徑的減小也導(dǎo)致了更長的藥物釋放維持時間。高分子量HPC(約為1100kDa)的商用常規(guī)粒徑規(guī)格為Klucel? HF(平均粒徑為240-300μm),細(xì)粒徑規(guī)格為Klucel? HXF(平均粒徑為80-100μm)。
當(dāng)極細(xì)研磨實驗規(guī)格HPC(平均粒徑35μm或60μm)有意用代替細(xì)研磨HXF(平均粒徑80-100μm)時,藥物釋放曲線并沒有明顯改變,顯示出其穩(wěn)健性。常規(guī)粒徑HF(平均粒徑240-300μm)制得片劑釋放更快且硬度明顯更低。對于低溶解性DICL,藥物釋放動力學(xué)與藥物溶解度有著較大相關(guān)性,并能達(dá)到近似零級釋放。濕法造粒與直壓片劑達(dá)到相似的釋放曲線。
亞什蘭是多種纖維素醚的**供應(yīng)商。為了滿足鋰離子電池(LiB)市場的需求,我們開發(fā)了特有的羧甲基纖維素鈉(CMC)產(chǎn)品:Aqualon 和 Bondwell 。Bondwell 羧甲基纖維素鈉可作為流變改良劑和水性粘合劑。它們一般與苯乙烯丁二烯(SB)乳膠配合使用,以提高銅箔上活性材料的附著力,因為*苯乙烯丁二烯本身無法為石墨粉末產(chǎn)生足夠的漿料流變性和穩(wěn)定性。Bondwell 羧甲基纖維素可在高速下對銅箔進(jìn)行高效涂覆
Bondwell BVH9 產(chǎn)品特點
· 更高的純度、更低的纖維含量,以確保電極涂層的更少缺陷。
· 很容易用常規(guī)混合工藝進(jìn)行加工,并保證了良好的漿料穩(wěn)定性。
· 與多種商用苯乙烯丁二烯乳膠兼容。
· 對石墨和導(dǎo)電碳黑顆粒有著良好的分散能力。
· 可與銅箔牢固粘合。
· 典型取代度(DS)為0.9-1.05。
羥丙纖維素Klucel JF Pharm。
加速重結(jié)晶穩(wěn)定性試驗和動力溶解度檢測是快速篩選聚合物及聚合物/API比例以制得穩(wěn)定的無定形態(tài)固體分散體以很大程度改善溶出的有效方法。這些篩選技術(shù)減少了研發(fā)的時間,可以加速固體分散體項目進(jìn)入臨床階段。
共聚維酮Plasdone S-630是制備XY-123無定形態(tài)固體分散體優(yōu)先的聚合物,當(dāng)XY-123/Plasdone S-630的比例為25:75時,制備的固體分散體穩(wěn)定且生物利用度得以提高。共聚維酮Plasdone S-630制備的固體分散體將劑量由18顆粉末填充膠囊成功減少為1片控釋片劑。 羥丙纖維素Klucel HF Pharm。亞什蘭Plasdone C-30
羥丙纖維素Klucel? EXF Ultra達(dá)到***粘結(jié)效果的同時,也能達(dá)到片劑的快速崩解。亞什蘭Plasdone C-30
規(guī)格 Benecel?羥丙甲纖維素(HPMC)
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取代型 |
規(guī)格 |
重均分子量 |
濃度(%) |
標(biāo)稱粘度(mPa.s)a |
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HPMC 2910 “E”系列 |
E4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
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E10M Pharm1 |
746,000 |
2 |
7,500-14,000 |
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HPMC 2208 “K”系列 |
K100LV PH PRM2 |
164,000 |
2 |
80-120 |
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K250 PH PRM2 |
200,000 |
2 |
200-300 |
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K750 PH PRM2 |
250,000 |
2 |
562-1,050 |
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K1500 PH PRM2 |
300,000 |
2 |
1,125-2,100 |
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K4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
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K15M Pharm1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
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K35M Pharm1 |
675,000 |
2 |
26,250-49,000 |
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K100M Pharm1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
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K200M Pharm1 |
1,200,000 |
2 |
150,000-280,000 |
aNF/EP/JP粘度檢測方法 1有CR規(guī)格 2*有CR規(guī)格 Benecel?直壓規(guī)格羥丙甲纖維素(HPMC)
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取代型 |
規(guī)格 |
重均分子量 |
濃度(%) |
標(biāo)稱粘度(mPa.s)a |
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HPMC 2208 “K”系列 |
K4M PH DC1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
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K15M PH DC1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
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K100M PH DC1 |
1,000,000 |
2 |
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