POCT是PointofCareTesting的簡稱,可翻譯為“現(xiàn)場即時檢測”。POCT行業(yè)屬于IVD行業(yè)的細分行業(yè),是近年來IVD行業(yè)發(fā)展較快的細分行業(yè)之一。隨著生物技術的不斷進步,醫(yī)療器械出現(xiàn)了兩種發(fā)展趨勢:一種是向著更“高、精、集成”的方向發(fā)展;另一種是向著“簡單、便捷、個人健康管理”的方向發(fā)展。體積小型化、操作簡便化、結果及時化的POCT產品就是在這樣的背景下產生并獲得了迅速發(fā)展。1957年Edmonds以干化學紙片檢測血糖及尿糖,同時,Ames公司將其干化學紙片法檢測項目擴大并商品化,由于方法簡便、快速,產品得到普遍應用。其后,間接血凝試驗、膠乳試驗、免疫層析試驗和生物傳感器技術等簡便快速的方法相繼出現(xiàn),均受到了病人、臨床醫(yī)師以及醫(yī)學檢測人員的青睞。操作簡便,容易使用是POCT的另一特點。安徽快速poct企業(yè)
POCT和實驗室檢測凝血機能時,標本處理和準備方式是有明顯差別的。POCT操作簡便而且能夠快速檢出結果,因此,這種需求為POCT在止凝血檢驗中的應用打開了大門。POCT測定不需要血樣送檢,無需等待報告,可以很快給患者調整用藥劑量。實驗室只對急診和危急值才電話回報,多數(shù)是上傳到醫(yī)院信息系統(tǒng)由醫(yī)生自己查閱。POCT節(jié)省的時間可以產生一些無形價值,特別是在監(jiān)護室和手術室中,手術時間的長短,處置的多少,時間往往意味著節(jié)約就醫(yī)成本,而且在止血血栓檢驗中還能減少不必要的輸血,優(yōu)勢明顯。上海血糖poct檢測儀POCT將檢驗時間壓縮至傳統(tǒng)檢驗方法的1/4以下。
POCT目前應用的具體技術:生物傳感器:新一代POCT儀使用生物傳感器。一個生物傳感器偶聯(lián)一個特定的生物檢測器(如酶、抗體或核酸探針)到一個換能器用于靶分析物的直接測定而無需從基質中分離它。它體現(xiàn)了酶化學、免疫化學、電化學與計算機技術的結合。應用它可以對生物體液中的分析物進行超微量的分析,成為檢驗醫(yī)學的較佳框架。例如電解質的檢測。商業(yè)的POCT儀器用電化學技術(如微型離子選擇電極)和光學生物傳感器去測定葡萄糖、電解質和動脈血氣。隨著抗體固定技術和特異DNA序列的應用,生物傳感器探針將很快用于檢測藥物及難以培養(yǎng)的細菌、病毒如衣原體、結核桿菌、人類免疫缺陷病毒。
POCT技術平臺和方法學不斷豐富,多平臺、技術快速迭代是這一行業(yè)不同于其他體外診斷和醫(yī)療器械領域的明顯特點,雖然膠體金時代國內POCT企業(yè)超過百家,但隨著技術的迅速替換,國內大量缺乏規(guī)模實力和技術能力的中小企業(yè)將在方法升級中掉隊,而上市企業(yè)則在技術布局和前沿拓展方面占據(jù)較大優(yōu)勢。國內POCT目前整體市場規(guī)模約占到體外診斷總體市場的10%以上,增速超過25%,在高等級醫(yī)院突破、基層下沉兩段都大有空間。在我國,POCT產品主要包括心臟標志物、糖尿病、傳染性疾病、血氣/電解質、妊娠/排卵、凝血、血常規(guī)等類別,大部分產品還處于導入和成長期。POCT不是單純數(shù)據(jù)的差異。
POCT是PointofCareTesting的簡稱,即床旁檢測或即時檢測,具有快速簡便、現(xiàn)場分析等特點,能減少樣品轉送流程,縮短報告時間。中國醫(yī)學裝備協(xié)會POCT裝備技術專業(yè)委員會將其定義為:在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式。世界衛(wèi)生組織關于POCT的建議包括價廉、靈敏、特異、簡便易用、快速、裝置簡單等。POCT行業(yè)屬于體外診斷(IVD)行業(yè)。與其他醫(yī)療器械相比,POCT含義可從三方面理解:一是檢測時間,POCT產品縮短了從樣本采集、檢測到結果報告的檢測周期;二是檢測空間,POCT屬于在被檢測對象身邊的檢測;三是檢測的操作者,POCT的操作者可以是非專業(yè)檢驗師,甚至是被檢測對象本人。與專業(yè)實驗室診斷相比,POCT但保留了中心的“樣本收集——樣本分析——質量控制——得出有效結果——解釋報告”步驟,從而較大縮短了診斷時間。POCT能夠減少醫(yī)院成本,經濟意義明顯。上海血糖poct檢測儀
POCT產品普遍應用于臨床檢驗、重大疫檢測、食品安全監(jiān)控檢測和酒精檢測等公共衛(wèi)生領域。安徽快速poct企業(yè)
POCT的技術優(yōu)越性主要體現(xiàn)在以下方面:(1)操作簡單,無需專業(yè)人員。POCT對操作人員沒有嚴格要求,臨床科室醫(yī)師、護士,患者等只要參照儀器使用說明書,稍加以培訓就能進行操作。(2)應用領域不斷拓展。POCT早期應用在血糖檢驗、血氣分析等少數(shù)項目。經過多年發(fā)展已拓展至肝功能、腎功能、電解質、心臟標志物、血凝與血栓、生殖醫(yī)學、傳染性疾病、傳染性疾病、瘤腫標志物等多項領域。隨著POCT技術進一步發(fā)展和臨床不斷需求,其應用領域會更加普遍。安徽快速poct企業(yè)
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