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1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、除菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。5、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度。純化水設(shè)備怎么用

我國(guó)地域遼闊，水資源豐富，水質(zhì)因地域的不同而差異很大。如果原水是井水，則有機(jī)物負(fù)荷不會(huì)很大;如果是地表水(湖水、河水或水庫(kù)水)，可能含有較高水平的有機(jī)物，并且有機(jī)物的組成和數(shù)量可能受季節(jié)變化影響;市政供水(自來(lái)水)通常是經(jīng)過(guò)氯處理的，在去除氯之前，其中微生物的含量是比較低的，并且其生長(zhǎng)通常是受到抑制的。通常情況下純化水設(shè)備系統(tǒng)的配置方式根據(jù)地域和水源的不同而不同，純化水制備系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的原水水質(zhì)情況進(jìn)行分析與計(jì)算，然后配置相應(yīng)的組件來(lái)依次把各指標(biāo)處理到允許的范圍之內(nèi)。目前在國(guó)內(nèi)純化水制備系統(tǒng)的主要配置方式如圖3—1所示，但并不局限于只有這幾種。這里需要提及一點(diǎn)的是，原水水質(zhì)應(yīng)達(dá)到飲用水標(biāo)準(zhǔn)，方可作為制藥用水或純化水的起始用水，如果原水達(dá)不到飲用水標(biāo)準(zhǔn)，那么就要將原水首先處理到飲用水的標(biāo)準(zhǔn)，在進(jìn)一步處理成為符合藥典要求的純化水。純化水系統(tǒng)需要定期的消毒和水質(zhì)的監(jiān)測(cè)來(lái)確保所有使用點(diǎn)的水符合藥典對(duì)純化水的要求。制造純化水設(shè)備推薦廠家保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。

純化水設(shè)備特點(diǎn)純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備，多用于醫(yī)藥、生物基因、醫(yī)院、食品飲料加工等行業(yè)，整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置（部分國(guó)家不允許使用臭氧，故而系統(tǒng)采用巴氏消毒）。純化水設(shè)備技術(shù)采用反滲透、EDI等工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套超純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)療純化水、大輸液、飲料加工制取的用水要求。直接用自來(lái)水制成無(wú)菌超純水，能完全替代蒸餾水及雙蒸水整機(jī)采用衛(wèi)生級(jí)材料，結(jié)構(gòu)緊湊簡(jiǎn)潔，系統(tǒng)無(wú)死腔設(shè)計(jì)，確保產(chǎn)水水質(zhì)全自動(dòng)操作系統(tǒng)，有效自動(dòng)反清洗采用進(jìn)口儀表，能對(duì)水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示法規(guī)遵從性和相關(guān)文檔，滿足中、美、歐藥典設(shè)計(jì)，嚴(yán)格參照GMP標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量得到保證盡可能從清潔廢水以進(jìn)行排放或回用。

對(duì)純化水制取設(shè)備的要求純化水一般可以通過(guò)以下任一種方法來(lái)獲得：去離子器、反滲透裝置、蒸餾水機(jī)。三種設(shè)備有不同的要求。①去離子器可采用混合床，應(yīng)能連續(xù)再生，并具有無(wú)流量和低流量時(shí)連續(xù)流動(dòng)的措施。②反滲透裝置在進(jìn)口處須安裝3.0μm的水過(guò)濾器。③蒸餾水機(jī)宜采用多效蒸餾水機(jī)，其316L不銹鋼材料內(nèi)壁電拋光（240粒）并鈍化處理。對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)用水輸送泵的基本要求①采用316L不銹鋼（浸泡部分），電拋光鈍化處理；②衛(wèi)生夾頭作連接件；③潤(rùn)滑劑采用純化水或注射用水本身；④可完全排除積水。目前通常工藝選用二級(jí)RO或者二級(jí)RO EDI反滲透又稱逆滲透。

2.紫外線除菌在藥用純化水設(shè)備系統(tǒng)中，紫外線除菌是常用的除菌方法，主要有除菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以減慢水系統(tǒng)中的新菌落生產(chǎn)速度進(jìn)而影響生物膜的形成，但對(duì)已經(jīng)生成的生物膜是無(wú)效的，只對(duì)浮游微生物部分有效。紫外線除菌的效果有紫外線的強(qiáng)度、紫外線的光譜度和照射時(shí)間決定。當(dāng)波長(zhǎng)為比較好的除菌效果。因紫外燈只能微生物的繁殖速度不能快速有效的降低水中微生物的負(fù)荷，且只能滅殺系統(tǒng)中的90%的微生物菌，所以不能代替巴氏消毒、臭氧消毒后者純蒸汽除菌的周期性消毒或者除菌功能。廢水排放管路集成于機(jī)架中，以更少的管材、更少的焊縫，實(shí)現(xiàn)純化水和廢水的比較好分離。大型純化水設(shè)備用戶體驗(yàn)

自動(dòng)控制系統(tǒng)符合CFR Part 11和GAMP5要求，滿足電子記錄和電子簽名的要求。純化水設(shè)備怎么用

醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器（可選）→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→無(wú)菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過(guò)濾器→EDI系統(tǒng)→無(wú)菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)2、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器（可選）→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級(jí)反滲透→無(wú)菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)3、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器（可選）→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→純水箱→純水增壓泵→第二級(jí)反滲透→無(wú)菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過(guò)濾器→EDI系統(tǒng)→菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)（原水水質(zhì)電導(dǎo)率1000μS以上建議使用此工藝流程）.純化水設(shè)備怎么用

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