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半固體制劑的體外實(shí)驗(yàn)研究，需要從樣品制備到數(shù)據(jù)分析各個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)開(kāi)展全技術(shù)鏈的密切配合，其中試驗(yàn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)該是可驗(yàn)證的，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性產(chǎn)生嚴(yán)重的影響，而體外實(shí)驗(yàn)的結(jié)果如果不能與產(chǎn)品質(zhì)量或者在體實(shí)驗(yàn)結(jié)果關(guān)聯(lián)，也就意味著我們的實(shí)驗(yàn)的有效性是存疑的。體外溶出和滲透實(shí)驗(yàn)研究的規(guī)范性應(yīng)該是以獲取有效樣本和有效數(shù)據(jù)為目的的，而有效樣本，乃至有效數(shù)據(jù)的獲取則是以實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性、設(shè)備的精確性、實(shí)驗(yàn)方案合理性和實(shí)驗(yàn)技術(shù)的可行性為前提，這種邏輯關(guān)系梳理清楚了，我們的實(shí)驗(yàn)方法學(xué)研究與建立才可以行穩(wěn)致遠(yuǎn)。透皮行為的研究可指導(dǎo)化妝品配方和工藝，對(duì)功效成份、促滲劑等配方技術(shù)的改良研究，**終實(shí)現(xiàn)效能比較大化。河北大連科翔透皮擴(kuò)散儀代理商

透皮吸收技術(shù)——水合技術(shù)，皮膚的水合作用通常有利于經(jīng)皮吸收。這是因?yàn)楫?dāng)提高角質(zhì)層細(xì)胞的角蛋白中含氮物質(zhì)的水合力后,細(xì)胞自身發(fā)生膨脹,結(jié)構(gòu)的致密程度降低,物質(zhì)的滲透性增加,這時(shí)水溶性和極性物質(zhì)更容易從角質(zhì)層細(xì)胞透過(guò)。所以,在化妝品中經(jīng)常加入保濕劑(eg.丙二醇、甘油),來(lái)提高有效成分的吸收;或常采用貼式的面膜使局部皮膚封閉起來(lái),成為隔絕濕氣的屏障(汗水不能通過(guò)),使皮膚水合化程度增加。

透皮吸收技術(shù)——軟化角質(zhì)，當(dāng)角質(zhì)層厚度變薄或被軟化后,透皮速率都會(huì)增大。所以,一些化妝品中加入表面活性劑、水楊酸、果酸等成分能使角質(zhì)層厚度變薄,從而促進(jìn)其它功效成分的吸收。還有報(bào)道稱(chēng)某些表皮酶能作用于皮膚,使角層質(zhì)發(fā)生改變,從而增強(qiáng)透皮吸收率,但這部分研究還主要在實(shí)驗(yàn)室階段。 甘肅大連科翔透皮擴(kuò)散儀代理商整體結(jié)構(gòu)采用流場(chǎng)優(yōu)化設(shè)計(jì)，支持固態(tài)加熱和轉(zhuǎn)速優(yōu)化系統(tǒng)。

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求：

1、試驗(yàn)條件：控制溫度變化范圍，設(shè)定溫度t±0.5℃；控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速，設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm，轉(zhuǎn)速影響藥物（尤其在高粘性介質(zhì)中）的溶出和滲透的情況容易被忽略，如果采用較高粘度的接受介質(zhì)（如40%PEG400水溶液等）， 應(yīng)該對(duì)轉(zhuǎn)速進(jìn)行優(yōu)化，擴(kuò)散池法中采用600rpm轉(zhuǎn)速，應(yīng)說(shuō)明理由和依據(jù)；

2、取樣：應(yīng)注意扣除裝樣時(shí)間的影響，一個(gè)12位的實(shí)驗(yàn)，裝樣時(shí)間間隔3分鐘，從***個(gè)樣到***一個(gè)樣的時(shí)間間隔就接近40分鐘，如果不排除，對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性會(huì)產(chǎn)生較大影響，同時(shí)全自動(dòng)取樣時(shí)，應(yīng)注意取樣方法可能對(duì)所取樣品藥物濃度的影響。滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)間，超過(guò)24小時(shí)浸泡的皮膚，其滲透性發(fā)生明顯變化，因此，體外滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)間應(yīng)盡量控制在24小時(shí)內(nèi)。

擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對(duì)藥物滲透和釋放的影響。

認(rèn)清這個(gè)問(wèn)題，首先，我們需要明白，體外釋放研究的對(duì)象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說(shuō)，制劑本身物理狀態(tài)應(yīng)不受影響；同樣，滲透實(shí)驗(yàn)是研究藥物透過(guò)皮膚的滲透情況，影響皮膚境界條件的因素都應(yīng)排除，鑒于此，影響到這些因素的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化。

在釋放實(shí)驗(yàn)中，需要考慮攪拌對(duì)半固體支持膜和貼劑表面流場(chǎng)的影響。通過(guò)對(duì)擴(kuò)散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學(xué)特性分析，明晰擴(kuò)散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對(duì)擴(kuò)散池內(nèi)流場(chǎng)的影響，優(yōu)化出比較好的池體結(jié)構(gòu)尺寸和實(shí)驗(yàn)條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進(jìn)行科學(xué)模擬，同時(shí)通過(guò)改變擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)，明晰不同結(jié)構(gòu)之間的流場(chǎng)差異，獲得較優(yōu)的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)和操作條件。 裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差。

體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求：：

1、皮膚：滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)，需要使用皮膚，TEWL和電導(dǎo)儀可以分析皮膚角質(zhì)層的完整性，但和滲透速率的關(guān)聯(lián)度需要進(jìn)一步深入研究。體外滲透實(shí)驗(yàn)，原則上大鼠、小鼠、裸鼠和豬的皮膚均可以使用，但需要進(jìn)行可行性研究，從組織解剖學(xué)上看，1~3月齡乳豬皮膚與人的皮膚結(jié)構(gòu)更相似，豬耳皮膚與人上臂皮膚更相似，應(yīng)提倡使用。新鮮皮膚在24小時(shí)內(nèi)使用，冷藏情況下保存應(yīng)盡快使用，使用前應(yīng)該對(duì)皮膚滲透性的變化進(jìn)行必要的評(píng)估。一般認(rèn)為，皮膚在-20℃條件下冷凍保存通常不超過(guò)1個(gè)月，但現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并不能證明這樣的保存時(shí)間的皮膚與新鮮皮膚是否存在***性差異，不同皮膚在-80℃條件下冷凍保存后滲透性變化規(guī)律更應(yīng)深入研究。 擴(kuò)散池設(shè)計(jì)須通過(guò)流場(chǎng)優(yōu)化，確定影響藥物經(jīng)皮滲透的設(shè)備因素，減少影響數(shù)據(jù)有效性和平行性的設(shè)備系統(tǒng)誤差。貴州立式透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商

化妝品的透皮吸收，皮膚結(jié)合和代謝，近年才開(kāi)始受到重視。打造**化妝品，透皮吸收實(shí)驗(yàn)是非常重要的工具。河北大連科翔透皮擴(kuò)散儀代理商

通過(guò)調(diào)查市場(chǎng)上具有透皮吸收效果的化妝品,可以發(fā)現(xiàn)許多保濕補(bǔ)水類(lèi)產(chǎn)品都宣稱(chēng)其有很好的吸收效果。這是因?yàn)楸耦?lèi)產(chǎn)品是功效化妝品中研究得**久**成熟的,因此通過(guò)添加保濕成分而同時(shí)達(dá)到保濕和吸收的性能對(duì)于生產(chǎn)者來(lái)說(shuō)是**輕而易舉的。同時(shí),還能給保濕類(lèi)化妝品加上新功效概念,所謂舊貌換新顏,何樂(lè)而不為。例如歐萊雅的保濕系列產(chǎn)品就因其吸收保濕效果***而深受消費(fèi)者喜愛(ài)。還有許多植物化妝品,因其植物成分的分子量較小,能迅速滲入皮膚,再加上其植物本身的“綠色”效應(yīng),也占有市場(chǎng)的很大份額。這其中的**有佰草集、佳美樂(lè)、thefaceshop等以天然植物為主打的化妝品品牌。河北大連科翔透皮擴(kuò)散儀代理商

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