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片劑穩(wěn)定性考察方案:

將各***片劑分別置于25°C/60%H和40°C/75%H的環(huán)境中，分別于1月，3月和6月取樣，測定溶出度和雜質(zhì)含量。

結(jié)果和討論

經(jīng)過3個月的穩(wěn)定性評估，在40°C./75%RH條件下，大部分的硫酸氫氯吡格雷片出現(xiàn)了高于3.0%的雜質(zhì)，只有含交聯(lián)聚維酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氫氯吡格雷片的總雜質(zhì)含量較低。

.DSC和FT-IR 研究結(jié)果表明在研磨后雷洛昔芬結(jié)晶度沒有降低并且雷洛昔芬與其中任何一種崩解劑均無分子間相互作用。·與簡單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉共研磨后粒徑?jīng)]有***降低。

。與簡單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)聚維酮共研磨后粒徑***降低，**終粒徑是幾種崩解劑混合物中**小的?！と艹龆冉Y(jié)果表明:

-藥物:崩解劑比例較高時，對于所有崩解劑，共研磨均增加RAL的溶出度，特別以交聯(lián)聚維酮**為***。

-藥物:崩解劑比例較低時，對于交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及羧甲基淀粉鈉，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而對于交聯(lián)聚維酮體系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比較高。

。在大鼠生物研究中，RAL與交聯(lián)聚維酮1:5共研磨物的生物利用度比純RAL高9倍。 羥丙纖維素Klucel JXF Pharm。吉林亞什蘭羥丙纖維素LF Pharm

    符合EcoCert、NaTrue、COSMOS和BDIH認(rèn)證規(guī)范的Rokonsal?與Optiphen?BS，BD與BSB型防腐劑是將天然物質(zhì)進行合成而得，功效強，得到全球認(rèn)可，適用于沖洗式和免洗式產(chǎn)品。這些有效的防腐劑用于多種天然個人護理產(chǎn)品。產(chǎn)品特性與優(yōu)勢Optiphen?BSB-N/Rokonsal?BSB-N防腐劑·有效抑制革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、酵母和霉菌·在pH值小于等于·天然等同組合物Optiphen?BSB-W防腐劑·有效抑制革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、酵母和霉菌·在pH值小于等于·天然等同組合物Optiphen?BS/Rokonsal?BS防腐劑·有抑菌活性·在pH值小于等于·天然等同組合物Optiphen?BD防腐劑·有效抑制革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、酵母和霉菌·在pH值小于等于·天然等同組合物有***特性的芳香劑消費者對多功能的天然等同添加劑需求日益增長，催生了一批新的產(chǎn)品品牌和新個人護理配方。為了順應(yīng)這些趨勢，亞什蘭現(xiàn)在推出了Conarom?P-2芳香劑，這是一個包含天然提取和天然等同成份的強化體系，為個人護理配方添加了溫和的鮮花香氣，同時還提供了廣譜的***保護。此外，Conarom?P-2有良好的配方兼容性，且不會改變**終配方的顏色。源于自然的乳化體系和包含的增效劑可以提高**終配方的滋潤特性。供應(yīng)亞什蘭Klucel HXF PharmAqualon乙基纖維素 N14 Pharm。

    通常與其他活性成分復(fù)配使用·pH值3-10的***范圍OptiphenP平臺優(yōu)化無醇防腐劑的傳送對下一代防腐劑體系的活力至關(guān)重要。亞什蘭的OptiphenP平臺是較早無醇防腐劑技術(shù)平臺，擁有優(yōu)化的傳送系統(tǒng)。該傳送系統(tǒng)能夠**大程度地強化防腐劑功效，同時不干擾或打破化妝品配方（如乳液）的穩(wěn)定性。所有OptiphenP平臺上提供的防腐劑產(chǎn)品都滿足如今對防腐劑要遵循天然成分趨勢且具有成本效益的要求。根據(jù)提供的產(chǎn)品，防腐劑可符合以下一種或所有標(biāo)簽的規(guī)定：BraMilj?val（良好環(huán)境選擇標(biāo)簽）、北歐生態(tài)標(biāo)簽（北歐白天鵝）、歐盟生態(tài)標(biāo)簽（歐洲之花）2014/893/EC。產(chǎn)品特性與優(yōu)勢Optiphen?DP防腐劑·具有抑菌活性，在某些配方中需復(fù)配增效劑·在pH值小于等于·防腐劑成分不具爭議且具有成本效益·優(yōu)化后的無醇抑菌釋放體系Optiphen?DLP防腐劑·低用量下增強***的抑制，高用量下***抑菌·在pH值小于等于·基于天然等同活性成分且具成本效益的防腐劑·優(yōu)化后的無醇抑菌釋放體系天然等同防腐劑天然產(chǎn)品運動持續(xù)帶動消費者的購買習(xí)慣，因此營銷人員對綠色產(chǎn)品情有獨鐘也就不足為奇。這就是為什么亞什蘭的天然等同防腐劑旨意為有生態(tài)意識的消費者產(chǎn)品的理想解決方案。

加速重結(jié)晶穩(wěn)定性試驗和動力溶解度檢測是快速篩選聚合物及聚合物/API比例以制得穩(wěn)定的無定形態(tài)固體分散體以很大程度改善溶出的有效方法。這些篩選技術(shù)減少了研發(fā)的時間，可以加速固體分散體項目進入臨床階段。

共聚維酮Plasdone S-630是制備XY-123無定形態(tài)固體分散體優(yōu)先的聚合物，當(dāng)XY-123/Plasdone S-630的比例為25:75時，制備的固體分散體穩(wěn)定且生物利用度得以提高。共聚維酮Plasdone S-630制備的固體分散體將劑量由18顆粉末填充膠囊成功減少為1片控釋片劑。 羥丙纖維素Klucel MF Pharm。

對于難溶***物固體分散體而言，找到能維持藥物無定型態(tài)、能有效抑制藥物重結(jié)晶、能滿足生產(chǎn)工藝的輔料至關(guān)重要。Plasdone? S-630和AquaSolve? HPMCAS 對熱熔擠出技術(shù)和噴霧干燥技術(shù)均具有良好適應(yīng)性的載體。而AquaSolve? HPMCAS和Benecel? HPMC是作用***地結(jié)晶抑制劑。

熱熔擠出和噴霧干燥是能滿足工業(yè)化生產(chǎn)的制備固體分散體的2種常用技術(shù)，各有優(yōu)缺點。需要根據(jù)原輔料的理化性質(zhì)，工藝技術(shù)的不同要求，選擇合適的聚合物載體，以及適合的工藝，以制得合格的固體分散體。 Polyplasdone交聯(lián)聚維酮 XL。吉林亞什蘭羥丙纖維素LF Pharm

EXF HPC 在壓片和脆碎度測定過程中不易出現(xiàn)裂片現(xiàn)象.吉林亞什蘭羥丙纖維素LF Pharm

工藝的影響：

通過比較濕法造粒和直壓制備DICL片進一步研究了粒徑變化的影響。濕法造粒的DICL片的可壓性明顯更高（表2），然而，如圖4所示，藥物釋放曲線與直壓片劑的釋放曲線相似（f2>60）。比較細(xì)研磨HXF或極細(xì)研磨EXP1 HPC或EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線，未見濕法制粒DICL片間釋放動力學(xué)的差異。

聚合物用量的影響：

對于2208型HPMC，已有報道稱，粒徑造成的釋放曲線差異與聚合物用量也有關(guān)系，在聚合物用量低于40%時，有著更大的差異性。當(dāng)HPC用量從30%減少到20%時，并沒有看到影響。HXF（80-100μm）和EXP1 HPC（60μm）在20%聚合物用量時溶出釋放曲線仍保持重疊。 吉林亞什蘭羥丙纖維素LF Pharm

上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司擁有Plasdone?聚維酮(PVP)，Polyplasdone?交聯(lián)聚維酮(PVPP)，Plasdone?共聚維酮（PVP/VA)，Benecel?羥丙甲纖維素(HPMC)，Klucel?羥丙纖維素(HPC) 硬脂富馬酸鈉，羧甲基淀粉鈉，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，微晶纖維素，磷酸氫鈣（無水/二水）USP-NF,Ph.Eur,JP" D-(+)-半乳糖（植物）蔗糖，異麥芽糖，異麥芽酮糖醇，三氯蔗糖，環(huán)氨酸鈉（甜蜜素)，赤蘚糖醇 丁香酚，丁香油，蓖麻油，芝麻油，橄欖油，中鏈甘油三酸酯，乙酰單酸甘油乙酯，蔗糖脂肪酸酯 聚乙二醇3350/1000/4000/6000/8000，白陶土，液體石蠟，輕質(zhì)液體石蠟，（干燥）氫氧化鋁凝膠，薄荷腦，合成鋁碳酸鎂，合成硅酸鋁，氧化鎂，氫氧化鎂，甘羥鋁，甘氨酸鋁，磷酸鈣（二水/無水），三硅酸鎂，滑石粉，BHA,BHT,多庫酯鈉， 組氨酸，鹽酸組氨酸，精氨酸，鹽酸精氨酸，絲氨酸，半胱氨酸，丙氨酸， Pfanstiehl海藻糖（二水），蔗糖（甘蔗/甜菜），甘露醇，精氨酸，琥珀酸二鈉（無水），氨丁三醇 (含低內(nèi)*素），活性炭（供注射） 色素系列黃/紅氧化鐵，檸檬黃色淀，等多項業(yè)務(wù)，主營業(yè)務(wù)涵蓋泛解酸內(nèi)酯，有機可可粉有機果粉，阿拉伯膠 瓜爾膠 ，BIS TRIS 。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工，為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間，為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)，深受員工與客戶好評。公司以誠信為本，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋泛解酸內(nèi)酯，有機可可粉有機果粉，阿拉伯膠 瓜爾膠 ，BIS TRIS ，我們本著對客戶負(fù)責(zé)，對員工負(fù)責(zé)，更是對公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度，爭取做到讓每位客戶滿意。一直以來公司堅持以客戶為中心、泛解酸內(nèi)酯，有機可可粉有機果粉，阿拉伯膠 瓜爾膠 ，BIS TRIS 市場為導(dǎo)向，重信譽，保質(zhì)量，想客戶之所想，急用戶之所急，全力以赴滿足客戶的一切需要。